FDA đã chấp thuận AirPods là thiết bị trợ thính #AirPods #FDA #thithinh #thithinhvietnam
Đúng vậy, bạn đã nghe đúng rồi. Đây là trợ thính tốt hơn và thời trang hơn.
Trong tuần trước, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận một bản cập nhật phần mềm sẽ cho phép mọi người biến chiếc AirPod Pro 2 của Apple thành thiết bị trợ thính.
Quyết định này đến gần hai năm sau khi FDA ban đầu chấp thuận việc bán các thiết bị trợ thính không cần đơn đặt hàng nhằm giúp người trưởng thành có thất thường nhẹ đến vừa tiếp cận các sản phẩm trợ thính an toàn và hiệu quả một cách dễ dàng và tiết kiệm hơn.
Người dùng sẽ có thể kiểm tra thính lực của mình thông qua một bổ sung mới trên ứng dụng Sức khỏe của Apple tương tự như kiểu kiểm tra thính lực bạn sẽ nhận từ một chuyên gia ngoài tai mũi họng. Apple tuyên bố rằng việc kiểm tra trong ứng dụng chỉ mất vài phút để hoàn thành.
Các cấp độ âm thanh của AirPods sau đó sẽ tự động cập nhật để phản ánh kết quả của bài kiểm tra, làm cho âm thanh nhất định trở nên lớn hơn trong khi làm yếu âm thanh khác.
FDA đã cho công ty công nghệ lớn này mức xanh để triển khai tính năng thiết bị trợ thính dựa vào một nghiên cứu thử nghiệm HAF trên 118 tình nguyện viên tự báo cáo có thất thường nhẹ đến vừa, cho thấy những người sử dụng chiến lược tự chuẩn đoán đã có cùng mức cải thiện thính lực như những người mà tai nghe của họ được điều chỉnh chuyên nghiệp mà không gặp phải bất kỳ sự kiện tiêu cực nào.
Apple cho biết tính năng trợ thính sẽ được triển khai thông qua một cập nhật phần mềm vào một thời điểm nào đó trong vài tuần tới.
PulseIT cũng đã đưa tin rằng bài kiểm tra thính lực mới và tính năng “dự kiến sẽ nhận được giấy phép tiếp thị từ các cơ quan y tế toàn cầu và sẽ có mặt trong hơn 100 quốc gia và khu vực trên thế giới vào cuối năm nay”.
Các chuyên gia đã chào đón bước tiến này nhưng nhấn mạnh rằng công nghệ này không phải là giải pháp cho tất cả mọi người.
“Thiết bị trợ thính không cần đơn đặt hàng là một điểm bắt đầu,” Sarah Sydlowski, giám đốc thính giác của chương trình cấy ghép thính lực tại Cleveland Clinic, cho biết với Washington Post.
“Không ai nói rằng chúng sẽ cung cấp những kết quả thính lực tối ưu nhất. Nhưng đó là một cách để bắt đầu.”
Apple thông báo rằng bất kỳ ai sau khi thực hiện kiểm tra thính lực của mình nếu ngờ rằng họ có thất thường thính nặng hơn sẽ được đề xuất đến thăm một chuyên gia ngoài tai mũi họng hoặc chuyên gia y tế khác.
Một tìm kiếm nhanh trực tuyến cho thấy một cặp tai nghe AirPods Pro 2 mới sẽ khiến người tiêu dùng ở Úc mất từ 300 đến 400 đô la, trong khi một dịch vụ thính học tại Perth báo cáo giá của thiết bị trợ thính dao động trong khoảng từ 1300 đến 6500 đô la.
Nguồn: https://www.medicalrepublic.com.au/fda-approves-airpods-as-hearing-aids/110820
Yes, you heard us correctly. It’s better hearing, and fashionable.
Last week the US Food and Drug Administration approved a software update that will allow people to turn their Apple AirPod Pro 2s into hearing aids.
The approval comes nearly two years after the FDA initially okayed the sale of over-the-counter hearing aids in an effort to make it easier – and cheaper – for adults with mild to moderate hearing loss to access safe and effective hearing products.
Users will be able to test their hearing via a new addition to the Apple Health app that is similar to the kind of hearing test you would get from an audiologist. Apple claims the in-app test will only take minutes to complete.
AirPod sound levels will then automatically update to reflect the results of the test, making certain sounds louder while turning others down.
The FDA gave the tech giant the green light on the back of a study testing the HAF in 118 subjects with self-reported mild to moderate hearing loss, which reported that people who used the self-fitting strategy experienced the same improvement in hearing as people whose earbuds were professionally fitted without experiencing any adverse events.
Apple told media that the hearing aid feature will be rolled out to through a software update at some point in the next few weeks.
PulseIT has also reported that the new hearing test and feature “are expected to receive marketing authorisation from global health authorities and will be available in more than 100 countries and regions later this year”.
Experts have welcomed the move but emphasised that the technology won’t be an answer for everyone.
“Over-the-counter hearing aids are an entry point,” Sarah Sydlowski, audiology director of the hearing implant program at Cleveland Clinic, told the Washington Post.
“No one is saying they are going to provide the most optimal hearing outcomes. But it’s a way to get started.”
Apple has reported that anyone whose self-performed hearing tests suggest they have more severe hearing loss will be recommended to visit an audiologist or other healthcare professional.
A quick online search reveals a new pair of AirPods Pro 2 earbuds will set Australians back anywhere between $300 and $400, while one Perth-based audiology service reports hearing aid prices sit in the $1300-$6500 range.
[ad_2]
