Kết quả từ thử nghiệm kéo dài nhất về semaglutide – hoạt chất chính trong các loại thuốc phổ biến Ozempic và Wegovy – đã được công bố, và kết luận là rất tích cực. Nghiên cứu cho thấy rằng những người dùng semaglutide thường duy trì việc giảm cân ban đầu của họ trong vòng tới bốn năm. Dữ liệu thử nghiệm khác được đưa ra trong tuần này cũng cho thấy rằng semaglutide có thể cải thiện sức khỏe tim mạch của mọi người ngay cả khi không gây giảm cân.
Mùa hè vừa qua, nhà sản xuất semaglutide, Novo Nordisk, đã thông báo kết quả chính của thử nghiệm SELECT. Thử nghiệm này bao gồm hơn 17.000 người và thử nghiệm xem liệu thuốc có thể giúp những người thừa cân hoặc béo phì không mắc bệnh tiểu đường nhưng lại có bệnh tim mạch trước đó hay không. Kết quả thử nghiệm cho thấy semaglutide ở liều lượng cao giảm nguy cơ mắc các biến chứng tim mạch nghiêm trọng lên tới 20% trong vòng năm năm so với nhóm uống giả dược.
Nghiên cứu mới, được công bố vào thứ Hai trên Nature Medicine, nhấn mạnh các kết quả giảm cân của những người tham gia thử nghiệm SELECT. Trung bình, những người dùng semaglutide giảm khoảng 10% trọng lượng cơ bản của họ trong vòng 65 tuần, nhiều hơn rất nhiều so với những người dùng giả dược, theo nghiên cứu. Đến năm thứ tư, các kết quả này vẫn giữ được tính ổn định, với mức giảm cân trung bình khoảng 10,2% được thấy ở những bệnh nhân vẫn tiếp tục sử dụng thuốc.
“Các dữ liệu này, đại diện cho thử nghiệm lâm sàng kéo dài nhất với tác động của semaglutide so với giả dược về giảm cân, xác định sự an toàn và độ bền của tác động của semaglutide về giảm cân và duy trì ở một quần thể đa sắc tộc địa lý của đàn ông và phụ nữ người lớn có cân nặng vượt chuẩn và béo phì nhưng không mắc bệnh tiểu đường,” tác giả của bài báo Nature Medicine viết.
Kết quả này không hấp dẫn bằng các thử nghiệm lâm sàng khác với liều cao semaglutide, mà đã cho thấy mức giảm cân trung bình khoảng 15%. Không phải tất cả mọi người dùng thuốc trong thử nghiệm đều giảm cân đáng kể hoặc duy trì việc giảm cân sau bốn năm. Nhưng dữ liệu cho thấy semaglutide và các loại thuốc GLP-1 liên quan khác nói chung có thể sử dụng trong thời gian dài mà không mất hiệu quả hoặc gây ra vấn đề nghiêm trọng.
Thực tế, các loại thuốc GLP-1 được biết đến vì gây ra các tác dụng phụ thông thường về đường ruột như buôn nôn và tiêu chảy, mặc dù một số dữ liệu đã gợi ý rằng các tác dụng phụ này trở nên ít phổ biến hơn theo thời gian. Trong thử nghiệm SELECT, nguy cơ các biến chứng nghiêm trọng sau bốn năm thực tế lại thấp hơn trong nhóm sử dụng semaglutide so với nhóm giả dược – có lẽ do tác động của thuốc trong cải thiện sức khỏe tim mạch, theo tác giả nói.
Béo phì có thể tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch cho các người và cũng được cho là phần lớn lợi ích về tim mạch do các loại thuốc này mang lại đến từ việc giúp người ta giảm cân và mỡ thể chất từ phương pháp lâm sàng. Nhưng một phân tích khác của thử nghiệm SELECT được trình bày trong tuần này, tại Hội nghị Tim mạch châu Âu, gợi ý rằng mọi thứ có vẻ phức tạp hơn. Nghiên cứu này cho thấy rằng những người sử dụng semaglutide thường trải qua ít biến chứng tim mạch hơn bất kể trọng lượng khởi đầu của họ hoặc họ có giảm cân nhiều hay không.
“Những kết quả của chúng tôi cho thấy rằng mức độ của tác động điều trị với semaglutide là độc lập với lượng cân nặng mất, gợi ý rằng thuốc có những tác dụng khác giúp giảm nguy cơ tim mạch vượt quá việc giảm lượng mỡ thừa không lành mạnh,” John Deanfield, một nhà nghiên cứu từ Đại học London, người điều hành nghiên cứu thứ hai, nói trong một tuyên bố từ Hiệp hội Châu Âu về Nghiên cứu Béo phì. “Các cơ chế thay thế này có thể bao gồm tác động tích cực đến đường huyết, huyết áp, hoặc sự viêm nhiễm, cũng như tác dụng trực tiếp đến cơ tim và mạch máu, hoặc sự kết hợp của một hoặc nhiều hơn một trong số đó.”
Kết quả của cả hai nghiên cứu có khả năng thúc đẩy việc mở rộng phạm vi bảo hiểm các loại thuốc này, mà đắt đỏ và thường không được bảo hiểm bởi các tổ chức trả tiền tư nhân hoặc công cộng. #semaglutide #Wegovy #giảm cân #sức khỏe tim mạch #béo phì #SELECTtrial
Nguồn: https://gizmodo.com/wegovy-long-term-results-weight-loss-heart-health-1851475219
Results from the longest-running trial of semaglutide—the active ingredient in the popular drugs Ozempic and Wegovy—are in, and the verdict is decidedly positive. The study found that people taking semaglutide tended to maintain their initial weight loss for up to four years. Other trial data presented this week also suggests that semaglutide can improve people’s heart health even without causing weight loss.
Last summer, the makers of semaglutide, Novo Nordisk, reported the main findings of the SELECT trial. The trial involved over 17,000 people and tested whether the drug could help overweight or obese individuals without diabetes but with pre-existing cardiovascular disease. The trial found that high-dose semaglutide cut the risk of major cardiovascular events by 20% for up to five years when compared to a placebo.
The new research, published Monday in Nature Medicine, specifically analyzed the weight loss outcomes of those in the SELECT trial. On average, people taking semaglutide lost about 10% of their baseline weight within 65 weeks, far more than those on placebo, according to the study. By year four, these results remained remarkably consistent, with an average 10.2 percent weight loss seen in patients still taking the drug.
“These data, representing the longest clinical trial of the effects of semaglutide versus placebo on weight, establish the safety and durability of semaglutide effects on weight loss and maintenance in a geographically and racially diverse population of adult men and women with overweight and obesity but not diabetes,” the authors of the Nature Medicine paper wrote.
The results are somewhat less impressive than other clinical trials of high-dose semaglutide, which have shown outcomes hovering around 15 percent weight loss on average. And not everyone taking the drug in the trial lost significant weight or necessarily maintained their weight loss four years later. But the data does indicate that semaglutide and other related GLP-1 drugs generally can be taken over the long haul without losing their potency or causing serious problems.
GLP-1 drugs are known to cause common gastrointestinal side effects such as vomiting and diarrhea, though some data has suggested that these side effects become less common over time. And in the SELECT trial, the risk of serious adverse events after four years was actually lower in the semaglutide group than placebo—likely due to the drug’s effects on improving cardiovascular health, the authors say.
Obesity can raise people’s risk of cardiovascular disease, and it’s likewise thought that much of the heart benefit provided by these drugs comes from helping people lose clinically significant amounts of weight and body fat. But another analysis of the SELECT trial presented this week, at the European Congress of Obesity, suggests that things are more complicated than that. This study found that people on semaglutide tended to experience fewer cardiovascular events no matter their starting weight or if they lost much weight at all.
“Our findings show that the magnitude of this treatment effect with semaglutide is independent of the amount of weight lost, suggesting that the drug has other actions which lower cardiovascular risk beyond reducing unhealthy body fat,” said John Deanfield, a researcher from University College London who led the second study, in a statement from the European Association for the Study of Obesity. “These alternative mechanisms may include positive impacts on blood sugar, blood pressure, or inflammation, as well as direct effects on the heart muscle and blood vessels, or a combination of one or more of these.”
The results of both studies are likely to bolster attempts to expand insurance coverage of these drugs, which are expensive and often not covered by private or public payers.
