Cảnh báo của Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ: Đừng tin vào những chiếc đồng hồ thông minh tuyên bố có thể theo dõi đường huyết của bạn. FDA vừa đưa ra một cảnh báo an toàn mới dành cho những người yêu thích sử dụng đồng hồ thông minh để theo dõi sức khỏe của họ và có thể phát hiện ra các tình trạng phổ biến, bao gồm tiểu đường.
Cơ quan này cảnh báo người tiêu dùng rằng họ nên tránh xa các thiết bị thông minh có tuyên bố có thể phát hiện ra mức độ đường huyết mà không cần xâm nhập vào da người dùng – một công nghệ có thể làm hiểu nhầm và gây hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe cho những người phụ thuộc vào việc theo dõi đều đặn.
Theo cơ quan này, việc sử dụng các thiết bị như vậy mà không được giám sát có thể mang theo rủi ro lớn đối với những người mắc các tình trạng nghiêm trọng. “Đối với người mắc tiểu đường, việc đo lường không chính xác của đường huyết có thể dẫn đến lỗi trong quản lý tiểu đường, bao gồm việc sử dụng liều insulin sai, sulfonylurea hoặc các loại thuốc khác có thể làm giảm nhanh lượng đường huyết. Sử dụng quá nhiều các loại thuốc này có thể dẫn đến tình trạng nguy hiểm về mặt đường huyết, gây ra sự mơ hồ tinh thần, hôn mê hoặc tử vong trong vài giờ sau lỗi lầm”, cơ quan đã viết.
Hiện tại, trên thị trường chưa có bất kỳ thiết bị thông minh nào cung cấp tính năng theo dõi đường huyết không xâm lấn, nhưng có nhiều tin đồn về các công ty công nghệ đang nghiên cứu khả năng này.
Vào năm ngoái, các tin đồn cho biết Apple đang trên đà ra mắt loạt tính năng sức khỏe mới đột phá cho dòng đồng hồ Apple Watch của họ, bao gồm công nghệ theo dõi đường huyết mới sử dụng ánh sáng không xâm lấn thông qua da người mang để phát hiện mức độ đường huyết. Tính năng này được tuyên bố là một công cụ không can thiệp, không chẩn đoán dành cho những người chưa mắc bệnh tiểu đường.
Trong tháng 1, Samsung thông báo kế hoạch nghiên cứu cùng như vậy cho việc theo dõi đường huyết không xâm lấn cho dòng thiết bị đeo tay của họ, bao gồm những đồng hồ Galaxy. Trong một cuộc phỏng vấn với Bloomberg, Giám đốc sức khỏe số Samsung, Hon Pak, giải thích rằng đây là một phần của nỗ lực cạnh tranh trong lĩnh vực công nghệ: “Chúng ta có thể đo mức độ áp huyết và đường huyết liên tục, chúng ta đang ở trong một trò chơi hoàn toàn khác. Tôi nghĩ rằng đó là điều mà mọi người đều đang cố gắng đạt được. Chúng ta đang đầu tư đáng kể vào việc đó”.
FDA vẫn chấp nhận việc sử dụng các thiết bị thông minh cùng với công nghệ đã được kiểm tra xâm lấn vào da, bao gồm các thiết bị theo dõi đường huyết liên tục (CGMs), và kêu gọi nhà cung cấp dịch vụ y tế thông báo cho bệnh nhân về những rủi ro của việc sử dụng các thiết bị đo mức đường huyết không được ủy quyền.
FDA yêu cầu người tiêu dùng báo cáo về bất kỳ việc đo đạc mức đường huyết không chính xác, tác động phụ hoặc các thiết bị không được ủy quyền sử dụng qua Tờ báo cáo tình trạng tình nguyện MedWatch của cơ quan.
#FDA #Thốngbáo #Đồngthống #Đườnghuyết #Đồngthôngminh
Nguồn: https://mashable.com/article/fda-warns-not-to-use-smart-watches-for-blood-sugar-testing
The FDA has issued a new safety alert for smartwatch enthusiasts relying on their devices to monitor their health and potentially detect common conditions, including diabetes.
The government agency warns consumers that they should steer clear of wearable smart devices that claim to detect blood glucose levels without actually penetrating a user’s skin — potentially misleading tech that could have serious health consequences for those relying on consistent monitoring.
“The FDA has not authorized, cleared, or approved any smartwatch or smart ring that is intended to measure or estimate blood glucose values on its own,” the agency wrote. “Sellers of these smartwatches and smart rings claim their devices measure blood glucose levels without requiring people to prick their finger or pierce the skin. They claim to use non-invasive techniques. These smartwatches and smart rings do not directly test blood glucose levels.”
According to the agency, unmonitored use of such devices could carry more risk for those with serious conditions. “For people with diabetes, inaccurate blood glucose measurements can lead to errors in diabetes management, including taking the wrong dose of insulin, sulfonylureas, or other medications that can rapidly lower blood glucose. Taking too much of these medications can quickly lead to dangerously low glucose, leading to mental confusion, coma, or death within hours of the error.”
Currently, there is no smart device on market that offers noninvasive blood glucose monitoring, but many tech companies are rumored to be exploring the possibility.
Last year, insiders reported that Apple was on the path to launching a series of innovative new health features for its line of Apple Watches, including new blood glucose monitoring tech that utilizes a noninvasive light that shines through a wearer’s skin to detect glucose levels. The feature is reportedly advertised as a non-treatment, non-diagnostic tool for those who are not already diabetic.
In January, Samsung announced plans to explore a similar non-invasive blood glucose monitoring for its line of wearables, including Galaxy Watches. In an interview with Bloomberg, Samsung’s mobile digital health chief, Hon Pak, explained that its part of a competitive industry push: “We can do continuous blood pressure and glucose, we’re in a whole different ballgame. I think that’s where everyone is trying to get to. We’re putting significant investment toward that.”
The FDA still approves of individuals using smart devices in conjunction with tested tech that does pierce the skin, including continuous glucose monitoring devices (CGMs), and urges health care providers to inform patients on the risks of using unauthorized blood glucose measuring devices.
The FDA asks consumers to report any inaccurate blood glucose measuring, adverse affects, or unauthorized devices using the agency’s MedWatch Voluntary Reporting Form.
