#Neuralink #BrainImplantTrial #PrimeStudy #BCI #Paralysis #ClinicalTrial #BrainComputerInterface #NeuralActivity #ParticipantsRecruitment #Quadriplegia #SpinalCordInjury #ALS #ImplantSurgery #BrainSignals #MovementIntention #TechControl #VisionRestoration #MarketRace #ExperimentalDevices #ThoughtControl #LabSettings
Công ty nhúng não Neuralink của Elon Musk đã công bố rằng họ đã tiến gần hơn một bước để ghép cấy nhúng não vào con người.
Hôm nay, công ty thông báo rằng họ sẽ bắt đầu tuyển dụng các bệnh nhân bị tê liệt để thử nghiệm nhúng não thí nghiệm của mình và đã nhận được sự chấp thuận từ một ủy ban đánh giá viện nghiên cứu y học. Những ủy ban này là những ủy ban độc lập được thu thập để giám sát nghiên cứu y sinh liên quan đến con người và phổ biến bất kỳ vấn đề nào cho các nhà nghiên cứu. Neuralink gọi đây là “Nghiên cứu chính” vì giao diện não-máy thụ thể Người máy Ron Ngoại.
Neuralink không đặc tả nơi thử nghiệm sẽ diễn ra, và đại diện của công ty cũng không ngay lập tức trả lời email của WIRED yêu cầu phỏng vấn.
Neuralink là một trong số ít doanh nghiệp đang phát triển giao diện não-máy, một hệ thống thu thập tín hiệu não, phân tích chúng và chuyển đổi chúng thành lệnh để điều khiển thiết bị bên ngoài. Vào tháng 5, công ty cho biết trên Twitter trước đây rằng họ đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để tiến hành nghiên cứu lâm sàng trên người, nhưng không cung cấp thông tin chi tiết hơn vào thời điểm đó.
Trong một bài viết trên trang web của mình hôm nay, Neuralink cho biết mục tiêu ban đầu của hệ thống não máy của họ sẽ là “cho phép mọi người có khả năng kiểm soát con trỏ hoặc bàn phím trên máy tính chỉ bằng suy nghĩ của họ.” Cuộc thử nghiệm lâm sàng sẽ kiểm tra tính an toàn của nhúng cấy não và robot phẫu thuật của công ty và đánh giá chức năng của hệ thống não và máy tính.
Neuralink đã tạo một danh sách đăng ký bệnh nhân cho những người quan tâm vào việc tìm hiểu xem liệu họ có đủ điều kiện để tham gia nghiên cứu hay không. Trong một brochure trên trang web của mình, Neuralink cho biết họ đang tìm kiếm các người tình nguyện viên bị liệt cả bốn chi, do chấn thương tủy sống cổ hay bệnh hậu quả sau hiến huyết cơ thể (ALS), và đủ 22 tuổi. Đối với những người được chọn tham gia, cuộc nghiên cứu sẽ bao gồm kết hợp giữa chín buổi thăm nhà và điều trị tại phòng khám trong vòng 18 tháng. Neuralink dự đoán cuộc nghiên cứu sẽ kéo dài sáu năm để hoàn thành.
Nhúng cấy nhỏ gọn của Neuralink không thể nhìn thấy khi được cấy, theo công ty. Nó ghi nhận hoạt động não bằng cách sử dụng 1.024 điện cực, được phân tán trên 64 sợi mỏng hơn một sợi tóc người.
Trong quá trình nghiên cứu, robot sẽ phẫu thuật đặt nhúng vào một phần não điều khiển ý định chuyển động. Một khi được đặt vào vị trí, nhúng được thiết kế để ghi nhận và truyền tín hiệu não không dây đến một ứng dụng giải mã ý định chuyển động.
Công ty chưa tiết lộ khu vực cụ thể trong não mà thiết bị của họ sẽ được gắn vào, bệnh viện nào đã nhận được sự chấp thuận của ủy ban đánh giá viện và số lượng người tham gia cuối cùng của nghiên cứu.
Tại một buổi “trình diễn và trình bày” Neuralink vào tháng 11 năm ngoái, Musk đã nói về hai trường hợp sử dụng có thể của nhúng: giúp người bị tê liệt điều khiển thiết bị công nghệ và phục hồi thị lực. Nhưng không có đề cập đến bộ phận giả thị trong thông báo hôm nay.
Neuralink là một trong số ít doanh nghiệp đang tranh đua để đưa một hệ thống não máy ra thị trường. Mặc dù các thiết bị như vậy đã được sử dụng thử nghiệm từ những năm 1960, nhưng chưa có sẵn thương mại. Các nghiên cứu khác đã cho phép người tê liệt điều khiển máy tính và chi trả bằng suy nghĩ, hoặc sử dụng máy tính để nói, chủ yếu trong các phòng thí nghiệm.
Nguồn: https://www.wired.com/story/everything-we-know-about-neuralinks-brain-implant-trial/
Elon Musk’s brain implant company Neuralink has announced it is one step closer to putting brain implants in people.
Today, the company stated that it will begin recruiting patients with paralysis to test its experimental brain implant and that it has received approval from a hospital institutional review board. Such boards are independent committees assembled to monitor biomedical research involving human subjects and flag any concerns to investigators. Neuralink is dubbing this “the Prime Study,” for Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface.
Neuralink did not specify where the trial will take place, and company representatives did not immediately respond to WIRED’s emailed request for an interview.
Neuralink is one of a handful of companies developing a brain-computer interface, or BCI, a system that collects brain signals, analyzes them, and translates them into commands to control an external device. In May, the company said on X, formerly Twitter, that it had received approval from the US Food and Drug Administration to conduct its first in-human clinical study, but it didn’t provide further details at the time.
In a post on its website today, Neuralink states that the initial goal of its BCI will be to “grant people the ability to control a computer cursor or keyboard using their thoughts alone.” The clinical trial will test the safety of the company’s implant and surgical robot and assess the BCI’s functionality.
Neuralink has created a patient registry for people who are interested in learning whether they may qualify for the study. In a brochure on its website, Neuralink says it is looking for participants who have quadriplegia, or paralysis in all four limbs, due to cervical spinal cord injury or amyotrophic lateral sclerosis (ALS), and are at least 22 years old. For those chosen to participate, the study will involve a combination of nine at-home and in-person clinic visits over 18 months. Neuralink anticipates the study will take six years to complete.
Neuralink’s coin-sized implant is not visible when implanted, according to the company. It records neural activity using 1,024 electrodes, distributed across 64 threads, each thinner than a human hair.
During the study, the robot will surgically place the implant into a part of the brain that controls movement intention. Once in place, the implant is designed to record and transmit brain signals wirelessly to an app that decodes movement intention.
The company has not revealed the exact region of the brain its device will be embedded in, which hospital has given the institutional review board approval, nor how many participants it will ultimately enroll in the study.
At a Neuralink “show and tell” last November, Musk spoke about two possible use cases for the implant: to help people with paralysis control tech devices and to restore vision. But there was no mention of a vision prosthetic in today’s release.
Neuralink is one of a handful of companies racing to bring a BCI to market. Although such devices have been used experimentally since the 1960s, none is available commercially. Other research efforts have allowed paralyzed people to control computers and prosthetic limbs with their thoughts, or to use a computer to speak, mostly in lab settings.
