#THINK #TMINI #Robot #FDA #PhẫuThuật #CôngNghệ #SứcKhỏe
THINK Surgical, Inc. thông báo rằng Hệ thống Robot thu nhỏ TMINI của họ đã nhận được giấy phép 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Hệ thống này được phát triển bởi Sagentia Innovation, bao gồm một tay khoan robot không dây để giúp các bác sĩ phẫu thuật thực hiện thay thế toàn bộ đầu gối.
Kế hoạch phẫu thuật ba chiều được sử dụng để tự động bù cho chuyển động của tay bác sĩ phẫu thuật để định vị các chốt xương dọc theo các mặt phẳng được xác định chính xác. Các hướng dẫn cắt sau đó được kết nối với các chốt xương để cắt xương chính xác.
Theo Stuart Simpson, Giám đốc điều hành của THINK Surgical, hệ thống TMINI đã nhận được giấy phép 510(k) từ FDA và đưa sản phẩm này ra thị trường. Hệ thống TMNI cho phép tập trung vào việc áp dụng công nghệ robot vào phần lớn thị trường, mở ra một phân khúc thị trường mới và cải thiện khả năng tiếp cận với nhiều bệnh nhân hơn.
Công ty đã chọn Sagentia Innovation để hỗ trợ các khía cạnh chính trong quá trình phát triển hệ thống TMINI. Hệ thống TMINI có khả năng thúc đẩy hơn nữa phẫu thuật có sự hỗ trợ của rô-bốt (RAS), nhờ dấu chân nhỏ, nền tảng cấy ghép mở và quy trình làm việc trực quan.
Các bác sĩ phẫu thuật được hỗ trợ bởi rô-bốt có độ chính xác bằng laser, nhờ vào nhiều lợi ích mà RAS có thể mang lại. Việc giảm nguy cơ biến chứng sau phẫu thuật và thời gian nằm viện cũng được rút ngắn. Ứng dụng của công nghệ robot trong phẫu thuật càng ngày càng được sử dụng rộng rãi trong ngành y tế.
Nguồn: https://techtoday.co/think-surgical-miniature-robotic-system-gains-fda-clearance/
bản tin
Sed ut perspiciatis unde.
THINK Surgical, Inc. đã thông báo rằng Hệ thống Robot thu nhỏ TMINI của họ đã nhận được giấy phép 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Hệ thống được phát triển với Sagentia Innovation, bao gồm một tay khoan robot không dây để giúp các bác sĩ phẫu thuật thực hiện thay thế toàn bộ đầu gối, thay thế nhiều dụng cụ hiện đang được sử dụng cho phẫu thuật thay thế đầu gối.
Nó sử dụng kế hoạch phẫu thuật ba chiều, dựa trên CT để tự động bù cho chuyển động của tay bác sĩ phẫu thuật để định vị các chốt xương dọc theo các mặt phẳng được xác định chính xác. Các hướng dẫn cắt sau đó được kết nối với các chốt xương để cắt xương chính xác.
Stuart Simpson, Giám đốc điều hành của THINK Surgical, cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng khi hệ thống TMINI đã nhận được giấy phép 510(k) từ FDA. Chúng tôi hiện đang ở một vị trí để đưa sản phẩm thú vị này ra thị trường.
“Hệ thống TMNI thực sự thay đổi vị trí của THINK Surgical trên thị trường. Nó cho phép chúng tôi tập trung vào việc áp dụng công nghệ robot vào phần lớn thị trường. Bằng cách cung cấp một robot thu nhỏ, dễ sử dụng, chúng tôi có thể mở ra một phân khúc thị trường hoàn toàn mới, cải thiện khả năng tiếp cận với nhiều bệnh nhân hơn.”
THINK Surgical đã áp dụng cách tiếp cận thư viện cấy ghép mở và sẽ tiếp tục bổ sung các tùy chọn cấy ghép mới vào nền tảng trong tương lai.
Công ty đã chọn Sagentia Innovation để hỗ trợ các khía cạnh chính trong quá trình phát triển hệ thống TMINI. Tim Frearson, giám đốc dự án TMINI Đổi mới của Sagentia, cho biết: “Chúng tôi đã hỗ trợ THINK Surgical trong các khía cạnh rất cụ thể của quá trình phát triển kỹ thuật của hệ thống TMNI để đạt được kết quả mục tiêu. Nhiều trong số này liên quan đến các yếu tố quan trọng như dễ sử dụng, đáp ứng nhu cầu khử trùng và tăng cường quản lý pin và năng lượng.”
Với sự cho phép của FDA, hệ thống TMINI có khả năng thúc đẩy hơn nữa phẫu thuật có sự hỗ trợ của rô-bốt (RAS), nhờ dấu chân nhỏ, nền tảng cấy ghép mở và quy trình làm việc trực quan.
Chúng ta ngày càng thấy các bác sĩ phẫu thuật được hỗ trợ bởi rô-bốt có độ chính xác bằng laser, nhờ vào nhiều lợi ích mà RAS có thể mang lại. Năm ngoái, NHS Highland tiết lộ họ đã có thể cắt giảm một nửa thời gian nằm viện đối với một số bệnh nhân, đồng thời giảm nguy cơ biến chứng sau phẫu thuật sau khi giới thiệu robot phẫu thuật.
[ad_2]
