#Neuralink #giao_diện_máy_tính_não #thử_nghiệm_người #FDA #công_nghệ_y_tế #phục_hồi_chức_năng_đột_quỵ #chấn_thương_tủy_sống #giả_thần_kinh #tua_ký_ức #tải_chúng_vào_rô_bốt #an_toàn_nghiêm_ngặt #pin_lithium #lo_ngại_về_thiết_kế #mô_cấy_di_chuyển #tình_nguyện_viên #công_nghệ.
Công ty Neuralink của Elon Musk đã nhận được giấy phép của FDA để bắt đầu thử nghiệm giao diện máy tính-não trên con người. Mục tiêu của Neuralink là thương mại hóa giao diện máy tính-não trong các ứng dụng y tế và điều trị rộng rãi, từ phục hồi chức năng đột quỵ và chấn thương tủy sống đến kiểm soát bộ phận giả thần kinh và khả năng “tua lại ký ức hoặc tải chúng vào rô-bốt”. FDA yêu cầu các công ty tiến hành kiểm tra an toàn nghiêm ngặt trước khi cấp phép sử dụng thương mại. Trong những giao diện được cấy ghép vào người, FDA lo ngại về an toàn của pin lithium của thiết bị, các dây mô cấy nhỏ có thể di chuyển đến các khu vực khác của não và phương pháp loại bỏ thiết bị mà không làm hỏng mô não. Tuy đã được FDA chấp thuận để bắt đầu nghiên cứu, Neuralink vẫn chưa tìm kiếm tình nguyện viên.
bản tin
Sed ut perspiciatis unde.
Hóa ra dự đoán FDA của Elon Musk chỉ bị tắt trong khoảng một tháng. Sau khi được báo cáo từ chối các đề xuất của công ty vào tháng 3, FDA đã phê duyệt ứng dụng của Neuralink để bắt đầu thử nghiệm trên người đối với giao diện máy tính-não Link nguyên mẫu (BCI) vào thứ Năm.
Được thành lập vào năm 2016, Neuralink đặt mục tiêu thương mại hóa BCI trong các ứng dụng y tế và điều trị trên phạm vi rộng — từ phục hồi chức năng đột quỵ và chấn thương tủy sống (SCI), đến kiểm soát bộ phận giả thần kinh, đến khả năng “tua lại ký ức hoặc tải chúng vào rô-bốt,” Giám đốc điều hành Neuralink Elon Musk đã hứa vào năm 2020. BCI về cơ bản sẽ dịch các xung điện tương tự trong não của bạn (theo dõi nó bằng cách sử dụng các điện cực mỏng như sợi tóc được luồn một cách tinh vi vào chất xám đó) thành các số 1 và 0 kỹ thuật số mà máy tính hiểu được. Vì BCI đó cần phải được phẫu thuật cài đặt trong đầu của bệnh nhân, FDA – cơ quan quản lý các công nghệ như vậy – yêu cầu các công ty tiến hành kiểm tra an toàn nghiêm ngặt trước khi cấp phép sử dụng thương mại.
Vào tháng 3, FDA đã từ chối đơn đăng ký của Neuralink để bắt đầu thử nghiệm trên người được cho là một phần do tất cả các động vật thử nghiệm liên tục chết sau khi cấy BCI nguyên mẫu. Theo các tài liệu nội bộ được thu thập bởi Reuters vào tháng 12, hơn 1.500 động vật đã bị giết trong quá trình phát triển Neuralink BCI kể từ năm 2018. Tổng Thanh tra Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA) kể từ đó đã mở một cuộc điều tra về những cáo buộc đó.
Sự thận trọng của FDA cũng được sinh ra từ những lo ngại về thiết kế và chức năng của giao diện khi được cấy ghép vào người. “Mối quan tâm chính về an toàn của cơ quan liên quan đến pin lithium của thiết bị; khả năng các dây nhỏ của mô cấy di chuyển đến các khu vực khác của não; và các câu hỏi về việc liệu và làm thế nào để loại bỏ thiết bị mà không làm hỏng mô não,” các nhân viên hiện tại và trước đây của Neuralink cho biết Reuters Tháng Ba.
Mặc dù Neuralink đã được FDA chấp thuận để bắt đầu nghiên cứu nhưng công ty vẫn chưa tìm kiếm tình nguyện viên. Đây là kết quả của công việc đáng kinh ngạc của nhóm Neuralink phối hợp chặt chẽ với FDA và đại diện cho một bước quan trọng đầu tiên mà một ngày nào đó sẽ cho phép công nghệ của chúng tôi giúp đỡ nhiều người,” Neuralink đã Tweet vào thứ Năm. “Tuyển dụng vẫn chưa mở cho thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi.”
