#Sựkiệnnghànhcare #Côngnghệytế #AnToànbệnhnhân
Nới lỏng quy định medtech có thể giúp củng cố các tiêu chuẩn an toàn trong công nghệ y tế. Điều này được bác sĩ phẫu thuật của NHS và người sáng lập Cinapsis tiến sĩ Owain Rhys Hughes đồng ý và giải thích rằng chúng ta không thể để quy định trở thành rào cản đối với sự đổi mới trong công nghệ y tế và cần giúp các nhà đổi mới tiếp cận và điều hướng nó dễ dàng hơn. Có ba cách tạo điều kiện để quy định công nghệ y tế dễ dàng hơn, dễ tiếp cận hơn, giúp thúc đẩy đổi mới và cải thiện kết quả cho bệnh nhân mà chúng ta đang cố gắng hỗ trợ, đó là xây dựng các khuôn khổ và hướng dẫn rõ ràng hơn, được tiêu chuẩn hóa; khuyến khích chia sẻ rộng rãi hơn các phương pháp hay nhất; và khuyến khích đổi mới hợp tác với các nhà cung cấp công nghệ y tế để hiểu rõ các nhu cầu và thách thức đa dạng trong việc giải quyết các rủi ro an toàn và nhu cầu của bệnh nhân.
Nguồn: https://techtoday.co/easing-medtech-regulation-can-help-strengthen-safety-standards/
bản tin
Sed ut perspiciatis unde.
Bác sĩ phẫu thuật của NHS và người sáng lập Cinapsis Tiến sĩ Owain Rhys Hughes về lý do tại sao việc đơn giản hóa quy định không có nghĩa là ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân.
Khi các khung pháp lý của Vương quốc Anh đối với các sản phẩm y tế kỹ thuật số và dựa trên AI ngày càng phức tạp, nhiều nhà đổi mới đang xem xét phát triển công nghệ của họ ở nơi khác. Nhưng tại một thời điểm quan trọng như vậy đối với sự đổi mới công nghệ y tế của Vương quốc Anh – với các dịch vụ đang kêu gọi các giải pháp mới và NHS đầu tư 10 tỷ bảng Anh mỗi năm cho công nghệ – chúng ta không thể để quy định trở thành rào cản đối với sự đổi mới.
Những động thái gần đây của chính phủ Vương quốc Anh nhằm cải thiện sự an toàn của bệnh nhân bằng cách tăng cường quy định về công nghệ y tế là một bước tích cực – nhưng chúng ta phải đảm bảo rằng mình không vô tình đặt ra những rào cản trên con đường đổi mới bằng cách làm phức tạp hóa các quy tắc chơi một cách thái quá. Có thể hiểu được những lời kêu gọi nới lỏng quy định thường gặp phải những lo ngại về sự an toàn của bệnh nhân. Với tư cách vừa là bác sĩ phẫu thuật vừa là người sáng lập công nghệ y tế, tôi tin rằng quy định là cần thiết; nhưng chúng ta cần giúp các nhà đổi mới tiếp cận và điều hướng nó dễ dàng hơn, củng cố các tiêu chuẩn an toàn và cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh nhân.
Để phát triển các giải pháp công nghệ tiên phong một cách an toàn và tuân thủ, chúng ta cần quy định có thể thích ứng và bắt kịp với sự đổi mới trong toàn ngành; đồng thời trình bày các bước rõ ràng và thiết thực để giúp mọi người tuân thủ các mục tiêu của nó. Bằng cách làm cho quy định trở nên minh bạch, linh hoạt và dễ hiểu hơn, chúng ta có thể hỗ trợ tốt hơn cho sự đổi mới có trách nhiệm, giúp tăng cường sự an toàn của bệnh nhân trên toàn diện.
Dưới đây là ba cách mà tôi tin rằng có thể giúp chúng ta tạo điều kiện cho quy định công nghệ y tế dễ dàng hơn, dễ tiếp cận hơn, giúp thúc đẩy đổi mới và cải thiện kết quả cho những bệnh nhân mà chúng ta đang cố gắng hỗ trợ.
Xây dựng các khuôn khổ và hướng dẫn rõ ràng hơn, được tiêu chuẩn hóa
Việc tuân thủ quy định có vai trò thiết yếu trong việc đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, nhưng nó thường bị ràng buộc trong các khuôn khổ phức tạp, hướng dẫn không mạch lạc và lời khuyên trái ngược nhau. Kết quả là, nó có thể là một mê cung không thể định hướng được. Các nhà đổi mới có thể bị bỏ mặc khi thực hiện các biện pháp phù hợp trên thực tế, cản trở khả năng đưa các sản phẩm đổi mới ra thị trường một cách an toàn và hiệu quả.
Bằng cách làm cho quy định rõ ràng hơn và dễ điều hướng hơn, chúng tôi có thể tạo ra các hướng dẫn dễ tiếp cận và thiết thực hơn cho các nhà đổi mới sử dụng. Cung cấp quy định ở định dạng rõ ràng, dễ hiểu, chỉ ra hành động trực tiếp và các bước thực hiện thực tế, có thể giúp các nhà đổi mới dễ dàng đáp ứng các mục tiêu bảo vệ rộng lớn hơn mà quy định đang cố gắng đạt được.
Đổi lại, các nhà đổi mới sẽ dễ dàng làm việc phù hợp với các mục tiêu này hơn, giảm rủi ro về lỗi tuân thủ hoặc sự phức tạp có thể làm trì hoãn việc đưa các sản phẩm đổi mới ra thị trường hoặc cho phép các giải pháp không an toàn lọt qua mạng. Các công ty cũng sẽ có thể tiết kiệm thời gian và nguồn lực điều hướng quy định, tăng tốc độ phát triển, đồng thời duy trì sự an toàn và tuân thủ. Điều này sẽ cho phép bệnh nhân bắt đầu hưởng lợi từ các giải pháp sáng tạo mới sớm hơn, đồng thời đảm bảo họ được giữ an toàn, sự chăm sóc của họ luôn là ưu tiên hàng đầu.
Tạo điều kiện chia sẻ rộng rãi hơn các phương pháp hay nhất
Đã có rất nhiều đổi mới có trách nhiệm xảy ra trong công nghệ y tế, nhưng điều này thường xảy ra quá thường xuyên trong các hầm chứa. Cá nhân các nhà đổi mới có thể khó quan sát cách những người khác trong không gian đang hành động và so sánh bản thân với những người đang làm đúng. Để giải quyết vấn đề này, chúng ta cần khuyến khích chia sẻ nhất quán các phương pháp hay nhất trong cộng đồng công nghệ y tế, để tạo điều kiện học hỏi lẫn nhau và thúc đẩy các tiêu chuẩn trên toàn diện.
Bằng cách trao đổi kinh nghiệm của họ về bảo vệ và quy định, các nhà cung cấp có thể xác định những thách thức phổ biến và phát triển các chiến lược hiệu quả hơn để vượt qua chúng. Điều này có thể thúc đẩy tính minh bạch và trách nhiệm giải trình, giúp cung cấp sự hiểu biết rõ ràng hơn về các tiêu chuẩn cần đáp ứng và cách đạt được chúng một cách hiệu quả.
Để khuyến khích văn hóa chia sẻ thực tiễn tốt nhất này, các nhà cung cấp công nghệ y tế nên chủ động tạo ra các cộng đồng và nhóm sở thích, trong đó họ có thể thảo luận về kinh nghiệm của chính mình và học hỏi từ những người khác trong không gian. Chúng nên được sử dụng như một nền tảng để chia sẻ cả thành công và thất bại, cho phép các công ty học hỏi lẫn nhau và cải thiện cách tiếp cận của họ.
Khuyến khích đổi mới hợp tác
Điều quan trọng đối với các nhà cung cấp công nghệ y tế là phải làm việc với người dùng cuối ngay từ ngày đầu tiên để hiểu các nhu cầu và thách thức đa dạng mà các nhóm chăm sóc sức khỏe tuyến đầu phải đối mặt mà giải pháp của họ sẽ phục vụ. Sự hợp tác chặt chẽ có thể mang lại sự hiểu biết sâu sắc hơn về các rủi ro an toàn và nhu cầu của bệnh nhân cần được ghi nhận và giảm thiểu – những yếu tố tạo thành xương sống của quy định.
Có được kiến thức này sớm có thể giúp thúc đẩy đổi mới an toàn và có đạo đức vào quá trình phát triển sản phẩm ngay từ đầu, loại bỏ nhu cầu trang bị thêm để đáp ứng các yêu cầu quy định trong tương lai. Tại Cinapsis, chúng tôi liên lạc nhất quán với các đối tác NHS của mình ở mọi giai đoạn phát triển để đảm bảo chúng tôi bắt kịp với nhu cầu ngày càng tăng và có thể xác định bất kỳ rủi ro nào cũng như thời điểm chúng có thể phát sinh.
Xây dựng quan hệ đối tác mạnh mẽ theo cách này có thể dẫn đến việc triển khai an toàn hơn, suôn sẻ hơn và đảm bảo rằng giải pháp tiếp tục mang lại tác động đồng thời bảo vệ sự an toàn của bệnh nhân theo thời gian. Nó có thể giúp các nhà cung cấp dễ dàng thích ứng với các thực tiễn và yêu cầu mới, đồng thời đảm bảo rằng các giải pháp có thể duy trì sự tuân thủ và phù hợp với mục đích, bởi vì biện pháp bảo vệ được đưa vào.
Cải thiện các tiêu chuẩn an toàn trong công nghệ y tế không yêu cầu giảm bớt quy định. Thay vào đó, cần phải thực hiện một cách tiếp cận hợp tác và rõ ràng hơn để hỗ trợ các nhà đổi mới điều hướng và đáp ứng các yêu cầu dễ dàng hơn.
Bằng cách đăng ký các hành động cần thiết để đáp ứng các tiêu chuẩn quy định, thúc đẩy chia sẻ rộng rãi hơn các phương pháp hay nhất và khuyến khích các nhà đổi mới hợp tác chặt chẽ với các nhóm chăm sóc sức khỏe tuyến đầu trong suốt quá trình phát triển sản phẩm, chúng tôi có thể thúc đẩy đổi mới an toàn, hiệu quả mang lại tác động thực sự cho bệnh nhân, với sự an toàn ở mức tối đa. cốt lõi.
[ad_2]
