#Sựkiệnngàyhômnao #Ultromics #FDACấpThiếtBịĐộtPhá #EchoGoAmyloidosis #TríTuệNhânTạo #SớmPhátHiệnBệnhAmyloidosis #ChẩnĐoánSớm #CảiThiệnKếtQuảSứcKhỏe #MayoClinic #NHSEngland #BlueVentureFund #OptimumVentures #OxfordScienceEnterprises
Công ty Ultromics của Anh vừa được cấp Trạng thái Thiết bị Đột phá từ FDA cho nền tảng tăng cường trí tuệ nhân tạo để phát hiện bệnh amyloidosis ở tim. EchoGo Amyloidosis sử dụng công nghệ siêu âm và máy học để phân tích siêu âm tim và phát hiện bệnh. Nhận dạng bệnh sớm giúp bắt đầu điều trị kịp thời, cải thiện kết quả cho bệnh nhân.
Đây là công nghệ thứ hai của Ultromics được FDA cấp Trạng thái Thiết bị Đột phá, năm ngoái cũng nhận được cho EchoGo Heart Failure. Tiến sĩ Ross Upton, Giám đốc điều hành và người sáng lập Ultromics, cho biết sự đổi mới này đưa công ty gần hơn đến việc đạt được mục tiêu cung cấp chẩn đoán sớm hơn và chính xác hơn cho căn bệnh suy nhược ít được chẩn đoán này.
Nền tảng Ultromics EchoGo Amyloidosis được phát triển với dữ liệu từ các cộng tác viên hàng đầu và hỗ trợ từ Janssen Biotech, Inc. Công nghệ này đã có hơn 50 triệu đô la vốn huy động được để hỗ trợ sự đổi mới liên tục của mình, từ các quỹ như Blue Venture Fund, Optimum Ventures và Oxford Science Enterprises. EchoGo Amyloidosis đang là ứng cử viên để đệ trình thiết bị y tế của FDA và có thể được phê duyệt để thương mại hóa vào đầu năm 2024.
Nguồn: https://techtoday.co/ultromics-granted-fda-breakthrough-device-status/
bản tin
Sed ut perspiciatis unde.
Công ty Ultromics của Anh đã được FDA cấp Trạng thái Thiết bị Đột phá cho nền tảng được tăng cường trí tuệ nhân tạo (AI) để phát hiện bệnh amyloidosis ở tim.
EchoGo Amyloidosis sử dụng công nghệ AI để phân tích siêu âm tim nhằm phát hiện sự hiện diện của bệnh amyloidosis ở tim. Nó thực hiện điều này thông qua một hình ảnh siêu âm thường thu được về tim.
Bằng cách hỗ trợ chẩn đoán sớm tình trạng bệnh, nó cho phép bắt đầu điều trị kịp thời, cuối cùng là cải thiện kết quả của bệnh nhân.
Chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA công nhận những cải tiến mới đã chứng minh tiềm năng cung cấp phương pháp điều trị hoặc chẩn đoán hiệu quả hơn đối với các bệnh suy nhược hoặc đe dọa đến tính mạng.
Nền tảng Ultromics EchoGo Amyloidosis là công nghệ thứ hai của công ty nhận được Trạng thái Thiết bị Đột phá của FDA trong năm ngoái. Vào năm 2022, EchoGo Heart Failure của nó cũng đã được công nhận và sẽ tiếp tục nhận được Giấy phép Tiếp thị vào năm 2023.
Tiến sĩ Ross Upton, Giám đốc điều hành và người sáng lập Ultromics, cho biết: “Việc nhận được chỉ định đột phá cho EchoGo Amyloidosis, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự đổi mới này.
“Đây là chỉ định mang tính đột phá thứ hai của chúng tôi và đưa chúng tôi tiến một bước gần hơn đến việc đạt được mục tiêu cung cấp chẩn đoán sớm hơn và chính xác hơn cho căn bệnh suy nhược, ít được chẩn đoán này. Chúng tôi rất vui mừng được tiếp tục hợp tác với các đối tác của mình để đưa công nghệ này ra thị trường và giúp cải thiện kết quả cho bệnh nhân.”
EchoGo Amyloidosis được dự định là một mô-đun với nền tảng EchoGo của Ultromics. Nó đã được phát triển với dữ liệu từ một số cộng tác viên lâm sàng hàng đầu và cũng nhận được sự hỗ trợ từ Janssen Biotech, Inc.
Najat Khan, Ph.D., giám đốc khoa học dữ liệu và giám đốc toàn cầu, chiến lược & hoạt động tại Janssen Research & Development, LLC, cho biết: “Khi được áp dụng cho các xét nghiệm thông thường như siêu âm tim, trí tuệ nhân tạo đang chứng tỏ tiềm năng thú vị giúp phát hiện bệnh sớm hơn. – với mục tiêu kết nối bệnh nhân với việc điều trị sớm hơn và cuối cùng là mang lại kết quả sức khỏe tốt hơn.”
Công nghệ Ultromics đã được xây dựng với sự cộng tác của Mayo Clinic và NHS England. Nó có hơn 50 triệu đô la vốn huy động được để hỗ trợ sự đổi mới liên tục của mình, từ các quỹ như Blue Venture Fund, Optimum Ventures và Oxford Science Enterprises.
EchoGo Amyloidosis hiện đang được phát triển với thuật toán là một ứng cử viên để đệ trình thiết bị y tế của FDA. Các đệ trình theo quy định cho Hoa Kỳ hiện đang được chuẩn bị và thiết bị có thể được phê duyệt để thương mại hóa vào đầu năm 2024.
