#Vòng_bi_cải_thiện_an_toàn_bệnh_nhân #TechToday
Chris Johnson, giám đốc điều hành tại chuyên gia mang nhà cung cấp Vòng bi SMB, giải thích tầm quan trọng của việc chọn đúng vật liệu bi và vòng phù hợp cũng như thiết kế sản phẩm phù hợp để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Số lần thu hồi thiết bị y tế đạt con số kỷ lục trong ba năm qua, với lý do hàng đầu là các vấn đề về an toàn. Vòng bi chính xác được sử dụng trong nhiều loại thiết bị y tế bao gồm dụng cụ điện phẫu thuật, máy thở và máy bơm tim để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
Vật liệu và thiết kế của ổ trục cũng là yếu tố quan trọng. Các OEM cần phải lựa chọn vật liệu bóng và vòng phù hợp như thép không gỉ, vòng bi gỗ, và vòng bi nhựa để đảm bảo độ chính xác và tuổi thọ của thiết bị. Bôi trơn cũng là yếu tố quan trọng để tăng hiệu suất trong các ứng dụng y tế và để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Chất bôi trơn được Tổ chức Vệ sinh Quốc gia (NSF) phân loại H1 hoặc H2 thường được khuyến khích cho các thiết bị y tế.
Việc sử dụng các vòng bi chính xác, phù hợp và có độ chính xác cao là một yếu tố không thể bỏ qua trong việc đảm bảo an toàn cho bệnh nhân trong các thiết bị y tế.#BeeSafe #Vòng_bi_y_tế #An_toàn_bệnh_nhân #Thiết_bị_y_tế
Nguồn: https://techtoday.co/bearings-for-improved-patient-safety/
Chris Johnson, giám đốc điều hành tại chuyên gia mang nhà cung cấp Vòng bi SMB, giải thích lý do tại sao việc lựa chọn đúng vật liệu bi và vòng phù hợp cũng như thiết kế sản phẩm phù hợp có thể đảm bảo vòng bi có độ chính xác cao — và các thiết bị y tế — có tuổi thọ lâu dài.
Vòng bi chính xác là một trong những thành phần quan trọng trong các thiết bị y tế có ý nghĩa sống còn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Tuy nhiên, theo Chỉ số thu hồi năm 2022 của Sedgewick, số lần thu hồi thiết bị y tế đã đạt con số kỷ lục trong ba năm qua, với lý do hàng đầu là các vấn đề về an toàn.
Vòng bi chính xác được sử dụng trong nhiều loại thiết bị y tế bao gồm dụng cụ điện phẫu thuật, máy thở và máy bơm tim — và sự an toàn của bệnh nhân phụ thuộc vào tất cả chúng. Dù là thiết bị nào, các nhà sản xuất thiết bị y tế gốc (OEM) đều có trách nhiệm đảm bảo rằng loại vòng bi phù hợp được chọn và lắp chính xác vào ứng dụng. Trách nhiệm này càng trầm trọng hơn bởi thực tế là việc phát triển và phê duyệt các sản phẩm y tế thường là một quá trình kéo dài và tốn kém.
Hơn nữa, các thiết bị y tế phải vượt qua các cuộc kiểm tra và thử nghiệm thường xuyên để có vòng đời dài. Điều đó bao gồm các tiêu chuẩn như ISO 14971, xác định các phương pháp giảm thiểu rủi ro tốt nhất trong toàn bộ vòng đời của thiết bị y tế — từ thiết kế và sản xuất đến phân phối và bảo trì.
Hãy xem xét kỹ hơn các yêu cầu đối với chính các ổ trục. Điều quan trọng là các OEM phải lựa chọn đúng vật liệu bóng và vòng.
Thép không gỉ so với gốm sứ
Theo truyền thống, vật liệu vòng của vòng bi trong dụng cụ y tế được làm từ kim loại có độ tinh khiết cao như thép không gỉ martensitic. Ví dụ, robot y tế yêu cầu các bộ phận có độ chính xác cao để thực hiện phẫu thuật lỗ khóa và máy ly tâm phải quay với tốc độ cao để tách các chất có trọng lượng khác nhau. Các ứng dụng đòi hỏi độ chính xác cao hoặc khả năng tốc độ cao phù hợp hơn với vòng bi thép. Ví dụ, thép không gỉ Martensitic là lý tưởng cho các dụng cụ phẫu thuật vì khả năng chịu được các loại hóa chất mạnh được sử dụng trong quy trình khử trùng.
Tuy nhiên, trong môi trường khắc nghiệt, vòng bi thép có thể dễ bị ăn mòn, do đó, vòng bi gốm cứng cuối cùng là lựa chọn tốt hơn để kéo dài tuổi thọ của thiết bị. Trong những trường hợp này, vòng bi gốm được ưa thích hơn.
Các ứng dụng thiết bị phù hợp hơn với vật liệu gốm bao gồm máy quét Chụp cộng hưởng từ (MRI). Các bệnh viện muốn đảm bảo máy móc giá trị cao của họ hoạt động hiệu quả mà không cần các bộ phận bảo trì cao. Do máy quét MRI sử dụng từ trường mạnh để tạo ra hình ảnh hai hoặc ba chiều của bất kỳ đối tượng sống nào nên không thể sử dụng ổ trục thép tiêu chuẩn do đặc tính từ tính của chúng. Thay vào đó, ứng dụng yêu cầu các bộ phận không từ tính hoặc không dẫn điện, trong trường hợp này là vòng bi sứ chất lượng.
Vòng bi gốm hoàn toàn cứng hơn thép, có khả năng chống ăn mòn và nhiệt vượt trội, độ ổn định kích thước cao hơn và mật độ thấp hơn. Chúng đắt hơn đáng kể so với các loại vòng bi thép — tuy nhiên, về tổng thể, vòng bi gốm đáng để đầu tư thêm để giúp đảm bảo rằng các ứng dụng có giá trị cao, như thiết bị phòng thí nghiệm, hoạt động hiệu quả và lâu dài. Thật vậy, việc sử dụng các bộ phận không phù hợp trong thiết bị như vậy có thể gây nhiễm bẩn hoặc ngừng hoạt động hoàn toàn.
Đối với việc lựa chọn vật liệu bi với ổ trục, ổ bi nhựa là một lựa chọn tốt cho giường máy quét MRI — hoặc thực tế là bất kỳ ứng dụng nào có độ chính xác thấp hơn trong môi trường y tế nơi không thể có bất kỳ biến dạng từ tính nào. Vòng bi nhựa cũng hoàn toàn không có từ tính khi được lắp với bi polymer, thủy tinh hoặc gốm. Các vòng cũng có thể được làm từ các loại nhựa khác nhau, chẳng hạn như polyether ether keton (PEEK) hoặc polytetrafluoroethylene (PTFE). Mỗi loại đều có đặc tính kháng hóa chất vượt trội. Đặc biệt, các vật liệu PEEK đã cải thiện khả năng chống ăn mòn và mài mòn, độ bền và độ dẻo dai, độ thấu quang tia X và hiệu suất khử trùng tuyệt vời.
Vòng bi nhỏ nhất có thể
Ngoài vật liệu, thiết kế của ổ trục có độ chính xác cao cũng cần được xem xét. Nói chung, các OEM thiết bị y tế phải phát triển sản phẩm của họ để hoạt động tốt trong một không gian hạn chế. Thiết bị này yêu cầu vòng bi nhỏ nhất có thể để lắp vừa, đặc biệt đối với các thiết bị cầm tay. Đối với các ứng dụng như vậy, Vòng bi SMB khuyến nghị các vòng bi thu nhỏ bằng thép không gỉ, được xác định bởi đường kính trong dưới 10 mm. Tuy nhiên, ổ trục nhỏ nhất trong phạm vi thu nhỏ của Vòng bi SMB được thiết kế để vừa với trục có đường kính chỉ 0,6 mm — gần bằng kích thước của đầu đinh ghim.
Đối với thiết bị y tế cầm tay quay, chẳng hạn như máy khoan nha khoa, vòng bi có thể cần phải hoạt động ở tốc độ cao. Ổ trục có lỗ khoan 0,6 mm có thể quay 160.000 vòng trên phút (vòng/phút), mang lại khả năng ấn tượng về tốc độ quay, trong khi một số ổ trục lớn hơn có thể tăng định mức tốc độ bằng cách sử dụng bộ giữ bóng, được làm từ vật liệu như torlon hoặc gia cố polyamide.
Nếu độ chính xác quay là quan trọng đối với ứng dụng — thường là trường hợp của các dụng cụ y tế — thì các nhà sản xuất phải cân nhắc lựa chọn ổ trục có thương hiệu chính xác. Có rất nhiều vòng bi giá rẻ trên thị trường, nhưng độ chính xác và chất lượng không nhất quán của chúng khiến chúng không phù hợp một cách nguy hiểm cho các ứng dụng có độ chính xác cao.
bôi trơn tốt
Tiếp theo, hãy xem xét các yêu cầu bôi trơn ổ trục trong các ứng dụng y tế. Vòng bi gốm không yêu cầu chất bôi trơn để hoạt động, trong khi các lựa chọn thay thế bằng thép có thể cần bảo dưỡng định kỳ để bôi trơn lại bộ phận. Trong những trường hợp này, bôi trơn tốt cũng rất quan trọng để mang lại hiệu suất trong các ứng dụng y tế và để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Ví dụ: đối với các hệ thống vòng bi dựa vào bôi trơn bằng dầu mỡ, chất bôi trơn đó nên tương thích sinh học, do đó không có rủi ro đối với sức khỏe của bệnh nhân ngay cả khi thiết bị tiếp xúc với da hoặc mô.
Thật vậy, chất bôi trơn được Tổ chức Vệ sinh Quốc gia (NSF) phân loại H1 hoặc H2 thường được khuyên dùng cho các thiết bị y tế. Chất bôi trơn H1 không vị, không mùi và được phân loại là an toàn cho con người. Chúng được sử dụng trong các máy móc như máy bơm, băng tải và máy trộn, và thậm chí cả môi trường chuẩn bị thực phẩm, nơi không thể tránh khỏi việc tiếp xúc với thực phẩm về mặt kỹ thuật. Chất bôi trơn H2 được khuyên dùng cho các thiết bị không tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, đồ uống hoặc dược phẩm.
OEM thiết bị y tế cũng nên xem xét các chất bôi trơn tương thích sinh học đáp ứng ISO 10993, một loạt các tiêu chuẩn để đánh giá khả năng tương thích sinh học của các thiết bị y tế nhằm quản lý rủi ro sinh học.
Các ví dụ trên cho thấy rằng vòng bi chính xác trong các thiết bị y tế là không thể thiếu để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Tuy nhiên, với sự hỗ trợ của nhà cung cấp vòng bi chuyên nghiệp, các OEM không cần phải cảm thấy gánh nặng của các quy định như ISO 14971. Thay vào đó, họ có thể lựa chọn đúng vật liệu và thiết kế vòng bi để đảm bảo các thiết bị y tế vẫn hoạt động và vượt qua các cuộc kiểm tra — và, quan trọng nhất là giúp bảo vệ tốt sự an toàn của bệnh nhân trong tương lai mà không cần phải thu hồi.
