#TechToday #suckhoe #ChauAu #EHDS #GDPR #Medidata
Tạo Không gian dữ liệu sức khỏe châu Âu (EHDS) sẽ mang lại nhiều lợi ích quan trọng cho cả cá nhân và ngành chăm sóc sức khỏe. Với việc truy cập dễ dàng và chia sẻ giữa các hệ thống y tế ở các quốc gia thành viên khác nhau, EHDS sẽ tạo thuận lợi cho việc thu thập dữ liệu và nghiên cứu về y tế, từ đó giúp cải thiện chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân.
Tuy nhiên, việc tích hợp nhiều nguồn dữ liệu từ các hệ thống y tế riêng lẻ và quản lý ngôn ngữ sẽ là thách thức lớn, cần phải tính đến các điều kiện tiên quyết khác nhau ở các quốc gia khác nhau. Vì vậy, cần có các cơ chế mạnh mẽ để đảm bảo bảo vệ dữ liệu và bảo mật CNTT.
Cụ thể, EHDS phải tuân thủ các quy định bảo vệ dữ liệu hiện có như GDPR, đảm bảo tính minh bạch và đáng tin cậy khi sử dụng dữ liệu bệnh nhân. Đồng thời, cần có các khuôn khổ chi tiết để đánh giá các yêu cầu truy cập dữ liệu và các yêu cầu cụ thể mà chủ sở hữu và người dùng dữ liệu phải đáp ứng trước khi được cấp quyền truy cập đến dữ liệu này.
Fiona Maini, hiệu trưởng, chiến lược và tuân thủ toàn cầu tại Medidata, sẽ tham gia phiên thảo luận về EHDS trong sự kiện Hội chợ triển lãm đổi mới công nghệ y tế vào ngày 7 tháng 6.
Nguồn: https://techtoday.co/european-health-data-space-what-it-could-mean-for-healthcare/
bản tin
Sed ut perspiciatis unde.
Fiona Maini, hiệu trưởng, chiến lược và tuân thủ toàn cầu tại Medidata, thảo luận về những lợi thế chính của những thách thức/rào cản tiềm năng của Không gian dữ liệu sức khỏe châu Âu cần vượt qua, đặc biệt là về bảo vệ dữ liệu và bảo mật CNTT.
EU muốn tạo Không gian dữ liệu sức khỏe châu Âu. Theo ý kiến của bạn, những lợi ích chính của một sáng kiến như vậy là gì?
Việc tạo ra Không gian dữ liệu sức khỏe châu Âu (EHDS) mang lại rất nhiều lợi ích cho cả cá nhân và ngành chăm sóc sức khỏe. Đối với các cá nhân, lợi ích chính là dễ dàng truy cập vào dữ liệu sức khỏe của họ và dữ liệu đó được chia sẻ giữa các hệ thống y tế ở các quốc gia thành viên khác nhau. Ví dụ: nếu bạn đang đi du lịch giữa các quốc gia thành viên Châu Âu, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe ở bất kỳ quốc gia nào cũng có thể truy cập hồ sơ sức khỏe của bạn một cách nhanh chóng và dễ dàng nếu bạn gặp trường hợp khẩn cấp về y tế; hoặc truy cập dữ liệu theo toa của bạn nếu bạn cần thêm thuốc khi đi du lịch.
Đối với ngành rộng hơn, hệ thống mới sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc sử dụng dữ liệu cho những hiểu biết sâu sắc về y tế, cung cấp cho các nhà nghiên cứu quyền truy cập vào kho dữ liệu rộng hơn nhiều, mở rộng khả năng của họ để tạo ra những khám phá có ý nghĩa có thể đẩy nhanh quá trình phát triển các loại thuốc mới. Hiện tại, hầu hết dữ liệu sức khỏe tồn tại trong các silo và rất nhiều dữ liệu được sao chép qua các thử nghiệm lâm sàng khác nhau, làm giảm tiềm năng của nó và dẫn đến sự thiếu hiệu quả. EHDS sẽ thúc đẩy sự hợp tác trong ngành thử nghiệm lâm sàng, dẫn đến tăng cường đổi mới và mang lại kết quả tốt hơn cho bệnh nhân. Một lợi ích khác của việc trao đổi dữ liệu kịp thời và an toàn mà EHDS sẽ mang lại là nó sẽ cho phép các cơ quan y tế theo dõi các xu hướng và sự bùng phát dịch bệnh, cho phép họ ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng một cách nhanh hơn và hiệu quả hơn.
Làm thế nào để bạn đánh giá các điều kiện tiên quyết khác nhau ở các quốc gia Châu Âu / Vương quốc Anh khác nhau?
Liên quan đến việc chia sẻ và sử dụng dữ liệu sức khỏe, một số quốc gia thành viên EU đã đạt được tiến bộ đáng kể trong việc tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình này ở quốc gia của họ. Tuy nhiên, các quốc gia khác vẫn đang trong quá trình thực hiện các biện pháp cần thiết, chẳng hạn như tóm tắt bệnh nhân và dịch vụ kê đơn điện tử, với 11 quốc gia vẫn dựa vào bản in giấy để kê đơn. Ngoài ra, hiện tại chỉ có một số quốc gia hạn chế cho phép truyền dữ liệu sức khỏe qua biên giới, đây rõ ràng là một yếu tố chính của EHDS.
Nếu chúng ta nghĩ về sự sẵn sàng của từng quốc gia, thì một số quốc gia sẽ sẵn sàng hơn những quốc gia khác để tích hợp một nền tảng dữ liệu thống nhất như EHDS. Ví dụ: Vương quốc Anh (mặc dù không còn là thành viên của EU) đã có kho lưu trữ dữ liệu thống nhất khổng lồ thông qua NHS và các quốc gia khác đã thành lập các cơ quan Truy cập Dữ liệu Y tế, chẳng hạn như Findata của Pháp và Forschungsdatenzentren của Đức. Do đó, các quốc gia này sẽ có thể tích hợp một nền tảng khác nhanh hơn so với các quốc gia có hệ thống khác nhau hoặc không có cơ sở dữ liệu y tế quốc gia duy nhất.
Những rào cản kỹ thuật nào phải vượt qua để có một không gian dữ liệu sức khỏe chung?
Về quản lý dữ liệu, thách thức chính sẽ là việc tích hợp một số lượng lớn nguồn dữ liệu từ các hệ thống y tế riêng lẻ và chuẩn hóa ngôn ngữ trên tất cả các nguồn này để đảm bảo tất cả có thể được diễn giải và phân tích theo cùng một cách. Ngoài ra, các quốc gia vẫn phụ thuộc nhiều hơn vào hồ sơ sức khỏe giấy sẽ phải thực hiện một nỗ lực số hóa đáng kể để có thể truy cập EHDS.
Bạn thấy những thách thức nào, đặc biệt là về bảo vệ dữ liệu và bảo mật CNTT?
Rõ ràng, điều quan trọng là đảm bảo rằng dữ liệu của bệnh nhân được bảo vệ theo cách tuân thủ các quy định bảo vệ dữ liệu hiện có, chẳng hạn như Quy định bảo vệ dữ liệu chung (GDPR), để đảm bảo rằng dữ liệu của bệnh nhân được lưu trữ an toàn. Hơn nữa, do dữ liệu sức khỏe rất nhạy cảm nên sẽ cần phải có một hệ thống cực kỳ đáng tin cậy để ẩn danh dữ liệu bệnh nhân trước khi nó được chia sẻ cho mục đích sử dụng thứ cấp, chẳng hạn như nghiên cứu lâm sàng. Tất cả điều này sẽ yêu cầu sự hợp tác chặt chẽ với các nhà lãnh đạo bảo vệ dữ liệu và an ninh mạng trên khắp châu Âu.
Từ góc độ bệnh nhân, điều quan trọng là phải đảm bảo rằng các quy trình bảo mật dữ liệu minh bạch, nghĩa là các cá nhân hiểu dữ liệu của họ đang được sử dụng như thế nào, ai có quyền truy cập vào dữ liệu đó và cho mục đích gì. Khi mọi người tin tưởng rằng dữ liệu của họ đang được xử lý an toàn, hợp đạo đức và hợp pháp, họ có nhiều khả năng tham gia vào các loại nỗ lực chia sẻ dữ liệu này.
Theo quan điểm của bạn, điều gì chắc chắn nên được đưa vào khuôn khổ quy định/pháp lý – và điều gì không?
Một câu hỏi vẫn còn xung quanh EHDS là dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu nên được tích hợp vào hệ thống ở điểm nào và nên tích hợp bao nhiêu dữ liệu. Tương tự như vậy, vẫn còn phải xem liệu dữ liệu sẽ được tải lên cả hệ thống riêng lẻ, trong nước hoặc quốc gia cụ thể và EHDS, có thể trở thành một nhiệm vụ tốn nhiều công sức hay liệu dữ liệu từ các hệ thống này có thể được tự động chuyển sang EHDS hay không . Liên kết với điều này, cần phải có các cơ chế mạnh mẽ để cho phép loại bỏ mọi dữ liệu sai lệch và để dữ liệu được thay đổi nếu cần.
Quay trở lại với những thách thức tiềm ẩn xung quanh bảo mật dữ liệu và bảo vệ dữ liệu, cũng cần có các khuôn khổ chi tiết về cách đánh giá các yêu cầu truy cập dữ liệu được lưu trữ trong EHDS và các yêu cầu cụ thể mà chủ sở hữu và người dùng dữ liệu sẽ phải đáp ứng trước khi được cấp quyền truy cập đến dữ liệu này. Điều quan trọng nữa là đảm bảo rằng EHDS phù hợp với các quy định pháp lý khác, chẳng hạn như GDPR, EU MDR và Đạo luật AI, để đảm bảo tính nhất quán trên toàn EU.
Fiona Maini sẽ tham gia phiên thảo luận Ngày thứ nhất của Hội chợ triển lãm đổi mới công nghệ y tế vào ngày 7 tháng 6 với tiêu đề: Phiên bản mới nhất trong bối cảnh quy định của công nghệ y tế. Đăng ký MIỄN PHÍ tại www.med-techexpo.com
