Hôm nay là ngày MR CoilTech nhận chứng nhận ISO về sản xuất thiết bị y tế! Công ty kỹ thuật MR CoilTech có trụ sở tại Glasgow vừa nhận được chứng nhận ISO quốc tế từ Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI) về thiết kế, phát triển và sản xuất các thiết bị y tế. Đây là thành tựu đáng tự hào vì công ty đã hợp tác với Đại học Glasgow và InnoScot Health để thiết kế, thử nghiệm và sản xuất các cuộn tần số vô tuyến chuyên dụng cho máy quét MRI thế hệ mới. Những cuộn dây chuyên dụng này đã giúp cho quá trình quét não có độ phân giải cao hơn, tạo điều kiện thuận lợi cho các nhà nghiên cứu tìm hiểu thêm về các tình trạng não như đột quỵ, sa sút trí tuệ do mạch máu, khối u não, Bệnh Parkinson và Alzheimer một cách chi tiết hơn so với khả năng trước đây. Chứng nhận ISO này sẽ giúp công ty MR CoilTech phát triển hơn nữa bởi nó chính thức công nhận khả năng hàng đầu thế giới của công ty trong việc phát triển và cung cấp cuộn dây RF chất lượng cao, tạo ra sự phát triển của công ty ngay lập tức. Đồng thời, nó còn là cơ hội để mở rộng khả năng tiếp cận thị trường toàn cầu của công ty, tạo ra lợi ích cho khu vực Glasgow bằng các cơ hội kỹ thuật mới có giá trị cao. #MRCoilTech #ISOCertification #MedicalEquipment #Glasgow #InnoScotHealth #UniversityofGlasgow #MRI #BrainImaging #Neurology #ParkinsonsDisease #AlzheimersDisease #UKRI #HighResolutionImaging #RFCoils #GlobalMarket #CộngHưởngTừ #SựKiệnNgàyHômNay
Nguồn: https://techtoday.co/mr-coiltech-receives-iso-accreditation-for-medical-device-production/
Công ty kỹ thuật MR CoilTech có trụ sở tại Glasgow đã được Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI) trao chứng nhận ISO được công nhận trên toàn cầu về thiết kế, phát triển và sản xuất các thiết bị y tế, hợp tác với Đại học Glasgow và InnoScot Health.
MR CoilTech thiết kế, thử nghiệm và sản xuất các cuộn tần số vô tuyến (RF) chuyên dụng, thiết bị chịu trách nhiệm tạo và nhận tín hiệu cần thiết để tạo ra hình ảnh của cơ thể, dành cho máy quét MRI (Chụp cộng hưởng từ) thế hệ mới.
Các cuộn dây chuyên dụng do MR CoilTech phát triển cho phép quét não có độ phân giải cao hơn, hỗ trợ các nhà nghiên cứu tìm hiểu thêm về các tình trạng não như đột quỵ, sa sút trí tuệ do mạch máu, khối u não, Bệnh Parkinson và Alzheimer một cách chi tiết hơn so với khả năng trước đây.
MR CoilTech nổi tiếng toàn cầu về việc cung cấp công nghệ hình ảnh y tế tiên tiến hàng đầu trong ngành, cả trên khắp Vương quốc Anh và trên toàn thế giới. Giờ đây, chứng nhận ISO này (ISO 13485:2016), chính thức công nhận khả năng hàng đầu thế giới của MR CoilTech trong việc phát triển và cung cấp cuộn dây RF chất lượng cao, sẽ giúp đẩy nhanh khả năng tiếp cận thị trường toàn cầu của công ty, tạo ra sự phát triển của công ty ngay lập tức.
MR CoilTech là một đối tác trong ngành trong chương trình Phòng thí nghiệm Sống cho Y học Chính xác do Đại học Glasgow dẫn đầu – một chương trình được hỗ trợ bởi UKRI Strength in Places Funding. Dựa trên những thành công trước đây trong việc phát triển các cuộn dây đầu chụp ảnh MRI tiên tiến giữa MR CoilTech và Công ty thiết kế thiết bị y tế Wideblue Ltd có trụ sở tại Glasgow, dự án Phát triển cuộn dây phòng thí nghiệm sống đang thiết lập một hệ thống các cuộn dây mới dành riêng cho bộ phận cơ thể với máy quét MRI 7T trong trường Đại học của Trung tâm hình ảnh xuất sắc của Glasgow để mở rộng khả năng chụp ảnh và sử dụng 7T MRI cho nhiều bộ phận của cơ thể hơn mức có thể hiện tại.
Ngày càng có nhiều mối quan tâm đến các sản phẩm của MR CoilTech từ các đối tác thương mại và trung tâm nghiên cứu MRI trên toàn thế giới và chứng nhận ISO hiện sẽ hỗ trợ phát triển một lộ trình xác định để đưa ra thị trường cho các thiết bị được phát triển trong chương trình Phòng thí nghiệm sống.
Việc tạo cơ hội để đưa các thiết bị này ra thị trường toàn cầu sẽ giúp công ty MR CoilTech phát triển hơn nữa, mang lại lợi ích cho khu vực Glasgow bao gồm các cơ hội kỹ thuật mới có giá trị cao sẽ biến Glasgow trở thành địa điểm lý tưởng để phát triển cuộn dây RF.
Tiến sĩ Shajan Gunamony, giám đốc MR CoilTech và trưởng bộ phận Kỹ thuật MRI RF tại Đại học Glasgow cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng khi nhận được chứng nhận ISO, một cột mốc quan trọng đối với MR CoilTech. Việc đạt được tiêu chuẩn chất lượng được quốc tế công nhận này sẽ đảm bảo cho khách hàng của chúng tôi về chất lượng, an toàn và hiệu quả của các cuộn dây RF của chúng tôi.
“Chứng nhận này sẽ hỗ trợ MR CoilTech tiếp tục phát triển và cung cấp các thiết bị trên toàn thế giới để nâng cao hình ảnh tiên tiến và cho phép các nhà nghiên cứu nghiên cứu hình ảnh ở độ phân giải đặc biệt cao, nghiên cứu tiên tiến và có thể dẫn đến những cách mới để chẩn đoán hoặc điều trị bệnh nhân.”
Elaine Gemmell, người đứng đầu các vấn đề pháp lý tại InnoScot Health, nhận xét: “Chúng tôi rất vui khi MR CoilTech đã hoàn thành thành công cuộc đánh giá và chứng nhận ISO 13485:2016 cho Hệ thống quản lý chất lượng của mình và chúng tôi tự hào đã góp phần vào hành trình đó thông qua hợp tác rất chặt chẽ với công ty để cung cấp và triển khai Hệ thống quản lý chất lượng của họ, cung cấp lời khuyên và hỗ trợ về quy định.
“ISO 13485:2016 là một tiêu chuẩn chất lượng được quốc tế công nhận, hỗ trợ việc cung cấp các thiết bị y tế luôn đáp ứng yêu cầu của khách hàng và an toàn cho mục đích sử dụng. Điều quan trọng là nó dùng để khẳng định vị thế của MR CoilTech với tư cách là nhà cung cấp đáng tin cậy các cuộn dây RF và phụ kiện cho thế giới nghiên cứu MRI trường siêu cao.”
Barry Warden, giám đốc điều hành, Wideblue cho biết thêm: “Chúng tôi đã làm việc với MR CoilTech trong nhiều năm, giúp họ thiết kế và phát triển cuộn dây đầu của họ. Chúng tôi rất vui khi biết rằng họ đã nhận được chứng nhận ISO13485 vì nó ghi nhận tất cả nỗ lực của họ trong việc đưa thế hệ máy quét MRI tiếp theo ra thị trường.”
