#SựKiệnNgàyHômNay: ONC giới thiệu quy tắc HTI-1
Nhóm Văn phòng Chính sách của ONC tại HIMSS23 tuần trước đã cung cấp tổng quan về những gì đang được đề xuất trong Dữ liệu Sức khỏe, Công nghệ và Khả năng tương tác (#HTI1): Cập nhật Chương trình Chứng nhận, Chia sẻ Thông tin và Minh bạch Thuật toán.
Quy tắc được đề xuất giải quyết các tiêu chuẩn dữ liệu trong quá trình phát triển, xác định và thiết lập các nguyên tắc xung quanh trí tuệ nhân tạo “đáng tin cậy”, báo cáo các yêu cầu đối với CNTT chăm sóc sức khỏe được chứng nhận.
Mục tiêu của quy tắc là để giúp các Trung tâm MS “bắt kịp tốc độ”. ONC cũng đề xuất các bản cập nhật tiêu chuẩn từ vựng để hỗ trợ khả năng tương tác ngữ nghĩa.
Mặc dù những người tham gia vào việc chặn thông tin lo ngại về tính thực tiễn của quy tắc, nhưng ONC tin rằng quy tắc sẽ mang lại lợi ích cho bệnh nhân.
Nguồn: https://techtoday.co/onc-offers-an-overview-of-hti-1-proposed-rule-expectations/
Nhóm Văn phòng Chính sách của ONC tại HIMSS23 tuần trước đã cung cấp tổng quan về những gì đang được đề xuất trong Dữ liệu Sức khỏe, Công nghệ và Khả năng tương tác: Cập nhật Chương trình Chứng nhận, Chia sẻ Thông tin và Minh bạch Thuật toán hoặc quy tắc HTI-1, giải quyết các tiêu chuẩn dữ liệu trong quá trình phát triển, xác định và thiết lập các nguyên tắc xung quanh trí tuệ nhân tạo “đáng tin cậy”, báo cáo các yêu cầu đối với CNTT chăm sóc sức khỏe được chứng nhận, v.v.
Thiết kế lấy bệnh nhân làm trung tâm
Trong khi Điều phối viên Quốc gia về Y tế Micky Tripathi cho biết cơ quan này đang nỗ lực cải thiện khả năng tương tác với mục tiêu hướng tới công bằng sức khỏe trong buổi công bố trực tiếp về thông báo đề xuất xây dựng quy tắc vào ngày 11 tháng 4, thì điều đó cũng nghiêm trọng không kém về những gì ngành có thể mong đợi đối với thời hạn chứng nhận và thực thi.
NRPM kết nối với Đạo luật Chữa bệnh Thế kỷ 21 và các mệnh lệnh hành pháp của Biden-Harris – Đảm bảo Phản ứng dựa trên Dữ liệu đối với COVID-19 và các Mối đe dọa Sức khỏe Cộng đồng có Hậu quả Cao trong Tương lai, đồng thời ra lệnh thúc đẩy bình đẳng chủng tộc – Elisabeth Meyers, Phó Giám đốc Văn phòng cho biết Văn phòng Chính sách của Điều phối viên Quốc gia về Công nghệ Thông tin Y tế.
Những người đã tiếp cận Tin tức CNTT chăm sóc sức khỏe qua email về quy tắc được đề xuất đã nhanh chóng đồng ý rằng quy tắc này mang lại lợi ích tốt nhất cho bệnh nhân.
Đặc biệt, việc cung cấp ngăn chặn thông tin của quy tắc được đề xuất là vì lợi ích tốt nhất của bệnh nhân – hỗ trợ tốt hơn việc truy cập và trao đổi thông tin sức khỏe điện tử, Julie Nagy, giám đốc thiết kế sản phẩm lâm sàng của nhà cung cấp EHR CliniComp cho biết.
“Nhìn chung, quy tắc được đề xuất sẽ mang lại trải nghiệm tuyệt vời hơn cho bệnh nhân.”
Meyers đã tham gia cùng Jeffery Smith, phó giám đốc bộ phận chứng nhận và thử nghiệm trong văn phòng chính sách của ONC và Michael Lipinski, giám đốc bộ phận chính sách và quy định của văn phòng đã dẫn dắt phiên họp, để đi sâu vào các kỳ vọng được đề xuất của HTI-1.
Mở rộng điểm dữ liệu bệnh nhân
Sau khi Meyers xem xét danh pháp không có ấn bản và các kỳ vọng được đề xuất, cô cho biết ONC sẽ thiết lập ngày mà “phiên bản trước của một tiêu chí” không còn được áp dụng và tiêu chuẩn mới là tiêu chí duy nhất được chấp nhận để chứng nhận.
“Chúng tôi nghĩ rằng điều này sẽ giúp thiết lập các mốc thời gian minh bạch hợp lý bởi vì chúng tôi đang thiết lập chúng ngay bây giờ và chúng tôi đang đặt ra một mô hình về cách nó sẽ tiếp tục hoạt động theo thời gian để các nhà phát triển có thể lập kế hoạch và xem xét chu kỳ đó cũng như có những kỳ vọng hợp lý về những gì chu kỳ đó trông như thế nào,” cô ấy nói.
Mục tiêu là quy tắc sẽ giúp các Trung tâm MS “bắt kịp tốc độ” và nếu cơ quan cần thêm chức năng mới, thì cơ quan đó có thể điều chỉnh việc áp dụng theo dòng thời gian của ONC để các nhà phát triển có thể cập nhật và triển khai công nghệ khả thi đó trong thực tế. thế giới.
Chúng bao gồm:
- United States Core Data for Interoperability Standard Phiên bản 3.
- Hướng dẫn Đồng hành C-CDA.
- Hướng dẫn triển khai cốt lõi của Hoa Kỳ.
- Cập nhật bộ mã “Tiêu chuẩn tối thiểu”.
- SNOMED, RxNorm, LOINC, NDC, v.v.
- Báo cáo trường hợp điện tử § 170.315(f)(5).
- Hỗ trợ Quyết định Lâm sàng § 170.315(a)(9).
- API Chuẩn hóa cho Dịch vụ Bệnh nhân và Dân số § 170.315(g)(10).
- *Mới* Tiêu chí Hạn chế do Bệnh nhân Yêu cầu trong § 170.315(d)(14).
- Tiêu chí Chứng nhận Nhân khẩu học và Quan sát của Bệnh nhân trong § 170.315(a)(5).
- Cập nhật về Chuyển tiếp Tiêu chí Chăm sóc trong § 170.315(b)(1).
Đáng chú ý, USCDI v4 có thể sẽ được xuất bản trước khi ONC ban hành quy tắc tương tác cuối cùng.
ONC cho biết: “Mục đích của chúng tôi là xem xét việc áp dụng (hướng dẫn tạm thời) đã cập nhật để hỗ trợ các yếu tố dữ liệu trong USCDI v3 vì chúng tôi đề xuất áp dụng USCDI v3 trong quy tắc này”.
Meyers đã lưu ý các mốc thời gian và ngày hết hạn cũng như cách ONC sẽ thêm các tiêu chí về khả năng tương tác mới vào “khi chúng khả thi khi chúng sẵn sàng và khi có nhu cầu” và sẽ tìm kiếm phản hồi từ ngành về việc liệu dòng thời gian đó có cần được điều chỉnh cho phù hợp hay không. biện pháp cá nhân.
“Chúng tôi thực sự nghĩ rằng điều này sẽ cho phép chúng tôi sáng tạo hơn và đảm bảo rằng tất cả các bạn không phải thực hiện một cuộc đại tu lớn tất cả các hệ thống trên toàn bộ đất nước cùng một lúc,” cô nói.
Cô ấy đã xem xét các bộ dữ liệu tối thiểu của USCDI để biết các kỳ vọng về khả năng tương tác được đề xuất và các thành phần lớp dữ liệu mới.
“Các mô-đun CNTT về sức khỏe được chứng nhận theo tiêu chí tham chiếu USCDI sẽ cần cập nhật lên USCDI v3 vào cuối năm 2024,” theo phần tổng quan.
ONC cũng đề xuất các bản cập nhật tiêu chuẩn từ vựng được sử dụng trong một số bộ mã – SNOMED CT US tháng 3 năm 2022, Bộ mã chủng tộc và sắc tộc CDC tháng 7 năm 2021 và một số bộ khác – để thúc đẩy khả năng tương tác ngữ nghĩa, đo lường chất lượng chính xác và báo cáo công khai, đồng thời hỗ trợ nghiên cứu.
Các nhà phát triển CNTT y tế được chứng nhận sẽ có thời hạn đến cuối năm 2024 để áp dụng kiến trúc tài liệu lâm sàng của HL7 hoặc Tài nguyên về khả năng tương tác chăm sóc sức khỏe nhanh của HL7.
Mặc dù họ muốn hỗ trợ chương trình CNTT về sức khỏe được chứng nhận của ONC, nhưng các nhà phát triển lại lo ngại về tính thực tiễn của quy tắc, như minh họa của Wayne Singer, Phó Giám đốc dịch vụ quản lý của Darena Solutions, nơi cung cấp Hệ sinh thái MeldRx hỗ trợ FHIR.
“Chương trình tập trung nhiều vào các giai đoạn ban đầu, gây áp lực đáng kể lên các nhà phát triển CNTT y tế mà không có các bước để đảm bảo việc áp dụng đầy đủ của nhà cung cấp,” ông nói trong một email, trích dẫn sự nản lòng đã chờ đợi từ lâu đối với những người tham gia vào việc chặn thông tin.
“Chúng tôi lo ngại rằng các nhà cung cấp khó có thể nắm bắt được các yếu tố dữ liệu mới của các tiêu chuẩn USCDI không ngừng phát triển và việc thêm FHIR sẽ làm phức tạp thêm vấn đề này. Trên thực tế, một tỷ lệ đáng kể tài liệu lâm sàng vẫn được ghi lại trong dữ liệu phi cấu trúc và có quá nhiều hồ sơ bệnh nhân được trao đổi qua fax. Dành thời gian, tiền bạc và tài nguyên cho các cải tiến mà các nhà cung cấp không thấy có giá trị đối với quy trình làm việc của họ trở nên vô cùng khó khăn đối với các nhà phát triển CNTT y tế.”
Quyền riêng tư và niềm tin của bệnh nhân vào AI
Quy tắc đề xuất các tiêu chí cho những hạn chế do bệnh nhân yêu cầu đối với những gì họ cho là dữ liệu nhạy cảm. Smith cho biết, HTI-1 giúp cho phép người dùng CNTT y tế được chứng nhận thực hiện quy trình hạn chế sử dụng dữ liệu để đáp ứng yêu cầu của bệnh nhân.
“Các yêu cầu cơ bản về tính minh bạch này nhằm cải thiện độ tin cậy của các thuật toán dự đoán và hỗ trợ việc sử dụng rộng rãi chúng trong chăm sóc sức khỏe,” theo tổng quan của nhóm chính sách ONC.
Sự can thiệp hỗ trợ các quyết định dự đoán là “dựa trên các thuật toán hoặc mô hình lấy được mối quan hệ từ dữ liệu đào tạo hoặc dữ liệu ví dụ và sau đó được sử dụng để tạo ra một hoặc nhiều kết quả đầu ra liên quan đến, nhưng không giới hạn ở, dự đoán, phân loại, đề xuất, đánh giá hoặc phân tích,” như ONC định nghĩa nó.
Mặc dù ONC đã có yêu cầu hỗ trợ quyết định lâm sàng trong 10 năm mà người dùng EHR phải hỗ trợ, giờ đây họ sẽ phải hỗ trợ các tiêu chí cho cái mà cơ quan hiện gọi là can thiệp hỗ trợ quyết định hoặc DSI, với các yếu tố cụ thể liên quan đến SDOH, chủng tộc, dân tộc hoặc ngôn ngữ, nhận dạng giới tính và khuynh hướng tình dục, Smith nói.
“Đó thực sự là một sự thừa nhận rằng hỗ trợ ra quyết định đang được sử dụng trong một loạt các trường hợp sử dụng có tính chất lâm sàng và phi lâm sàng và hồ sơ sức khỏe điện tử ngày càng trở thành trung tâm của các trường hợp sử dụng này.”
Vì người dùng DSI sẽ cần cung cấp thông tin kiểm tra kỹ thuật, hiệu suất và trong thế giới thực, ONC cũng đề xuất rằng các nhà phát triển CNTT y tế được chứng nhận “sử dụng hoặc tham gia quản lý rủi ro của DSI dự đoán”.
Dự thảo HTI-1 bao gồm các yêu cầu về kỹ thuật, quản trị và giám sát nêu chi tiết cách các nhà phát triển CNTT về sức khỏe lập tài liệu, tiết lộ, tóm tắt, tuân thủ thử nghiệm và báo cáo với ONC rằng các nhà phát triển CNTT đang đảm bảo DSI minh bạch và đáng tin cậy.
ONC sẽ tổ chức phiên ảo Đề xuất tính minh bạch của thuật toán và DSI vào ngày 4 tháng 5 để tìm hiểu sâu hơn về các yêu cầu.
Báo cáo EHR được thực hiện theo từng giai đoạn trong hai năm
Đạo luật Cures yêu cầu báo cáo EHR để đo lường hiệu suất của CNTT y tế được chứng nhận nhưng cũng để giải quyết các lỗ hổng thông tin và giúp cơ quan hiểu việc sử dụng các chức năng CNTT y tế được chứng nhận cụ thể.
Các biện pháp được phát triển bởi Viện đô thị và có bốn lĩnh vực với nhiều phép đo và nhằm nỗ lực không gây bất lợi cho các bệnh viện nhỏ.
Các nhà phát triển CNTT sức khỏe được chứng nhận sẽ phải báo cáo (theo yêu cầu của từng biện pháp) sáu tháng một lần nếu họ đáp ứng các tiêu chí sau:
- Họ có ít nhất 50 người dùng bệnh viện hoặc 500 người dùng bác sĩ lâm sàng trên các sản phẩm CNTT y tế được chứng nhận của họ.
- (Các) sản phẩm của họ được chứng nhận theo tiêu chuẩn/tiêu chí liên quan đến biện pháp.
- Nhà phát triển có bất kỳ người dùng nào của tiêu chí/tiêu chí áp dụng được liên kết với thước đo.
Báo cáo ban đầu về các biện pháp sẽ được thực hiện theo từng giai đoạn trong hai năm, với các biện pháp liên quan đến quyền truy cập cá nhân, trao đổi sức khỏe cộng đồng và các ứng dụng được hỗ trợ thông qua CNTT y tế được chứng nhận để bắt đầu, đồng thời trao đổi thông tin chăm sóc lâm sàng và các biện pháp áp dụng tiêu chuẩn bổ sung sẽ được báo cáo vào năm thứ hai.
ONC cho biết các bên liên quan trong ngành có thể gửi nhận xét được xác định bởi RIN 0955-AA03 tại Regulations.gov. “Các tệp đính kèm phải ở dạng Microsoft Word, Microsoft Excel hoặc Adobe PDF; tuy nhiên, chúng tôi thích Microsoft Word hơn. Một mẫu công khai cũng có sẵn.”
Cơ quan này đang cung cấp một loạt các hội thảo trên web và các phiên để những người chịu trách nhiệm về sự sẵn sàng hàng đầu và giảm thiểu rủi ro chặn thông tin cho các tổ chức của họ có thể xử lý các sắc thái.
Thông tin thêm về quy tắc được đề xuất và chương trình chứng nhận CNTT y tế, bao gồm các tờ thông tin và lịch trình hội thảo trực tuyến, có sẵn trên HealthIT.gov.
Andrea Fox là biên tập viên cao cấp của Healthcare IT News.
Email: [email protected]
Healthcare IT News là một ấn phẩm của HIMSS Media.
