Ứng dụng của Airpods của Apple đã được phê duyệt sử dụng như máy trợ thính
Trong vài tuần tới, người tiêu dùng sẽ có thể sử dụng tai nghe AirPods Pro 2 của Apple để nâng cao khả năng nghe của mình, sau khi nhận được sự chấp thuận từ FDA vào tháng trước.
Phần mềm Apple Hearing Aid and Hearing Test, đi kèm với một iPhone hoặc iPad tương thích, sẽ cho phép người dùng kiểm tra thính lực của mình. Đối với những người có mất thính lực nhẹ đến trung bình, AirPods Pro 2 sẽ điều chỉnh âm thanh trong môi trường và trên thiết bị của họ.
Người dùng sẽ có thể tùy chỉnh AirPods của họ để điều chỉnh âm lượng, âm sắc và cân bằng, điều này sẽ giúp họ nghe tốt hơn – ít nhất là trong khoảng thời gian pin của thiết bị khoảng năm đến sáu giờ.
Apple sẽ phát hành phần mềm miễn phí trong vài tháng tới cho các iPhone chạy iOS 18 và iPad chạy iPadOS 18, một người phát ngôn cho biết.
Một bộ AirPods Pro 2 có giá 249 đô la từ Apple, và rẻ hơn tại các cửa hàng lớn hoặc qua các nhà bán lẻ trực tuyến, đó là những gì người cải cách đã nghĩ khi Quốc hội yêu cầu FDA vào năm 2017 phát triển quy định cho máy trợ thính không cần toa.
Ý tưởng là thay đổi mô hình cổng chặn hiện tại, trong đó người ta chỉ có thể mua được các thiết bị có toa chỉ thông qua các chuyên gia được cấp phép với giá vài nghìn đô la một cặp. Thay vào đó, các thiết bị không cần toa có thể hữu ích cho đa số người mắc mất thính lực sẽ có sẵn với giá vài trăm đô la tại các cửa hàng bán lẻ, không cần điều trị từ chuyên gia về tai mũi họng hoặc cần toa.
FDA đã có ba năm để phát triển các quy định đó; đã mất năm năm. Cuối cùng, hai năm trước, thế giới sức khỏe thính giác chuẩn bị cho một sự biến đổi – một sự biến đổi mà vẫn chưa xảy ra.
“Chúng tôi không có bằng chứng nào cho thấy máy trợ thính không cần toa đã thay đổi thị trường thính giác một cách đáng kể,” Nicholas Reed, một chuyên gia điều tra dịch tễ học và audiologist tại NYU Langone Health nói.
“Tôi đã nghĩ rằng chúng tôi sẽ thấy một bước nhảy tốt qua bây giờ trong số người sở hữu máy trợ thính,” ông thêm.
Nhưng nghiên cứu gần đây của National Health and Ageing Trends chỉ ra rằng mặc dù khoảng hai phần ba người Mỹ ở tuổi 70 trở lên có một mức độ mất thính lực nào đó, nhưng không đến 30% có máy trợ thính, một khám phá tương đối nhất quán. Tỷ lệ sở hữu ở người già da đen, người la tinh và người già có thu nhập thấp còn thấp hơn nữa.
“Mất thính lực diễn ra một cách dần dần, nhiều người không nhận ra họ mắc chứng mất thính lực,” Andy Sabin, một nhà khoa học và nhà tư vấn khoa học của công ty kiểm tra và đánh giá máy trợ thính HearAdvisor nói.
Thực tế, một cuộc khảo sát thường xuyên của Hiệp hội Công nghiệp Thiết bị Thính học cho thấy mất nhiều năm đối với những người nhận ra họ gặp khó khăn về thính lực để mua máy trợ thính, nếu họ mua vào.
Nhưng có lẽ do các chiến dịch giáo dục gần đây, thời gian trễ trong việc tìm kiếm điều trị đã giảm, từ sáu năm trong cuộc khảo sát năm 2019 xuống còn bốn năm vào năm 2022. Và bây giờ sự xuất hiện của Apple trên thị trường không cần toa có thể làm nhanh những biến đổi như vậy.
“Khi họ nghe tốt hơn – và nhận ra rằng có tiếng chim hót ngoài cửa sổ – một ánh sáng bật lên. Và bây giờ khoảnh khắc đó sẽ trở nên dễ tiếp cận hơn,” Sabin nói. Giống như những người khác trong lĩnh vực, ông dự đoán rằng các nhà sản xuất và các nhà phát triển phần mềm khác sẽ tiếp tục theo đuổi hướng dẫn của Apple.
“Cách mà FDA hoạt động, khi công ty đầu tiên qua cửa, việc trở thành công ty thứ hai sẽ dễ dàng hơn rất nhiều.”
Trong công việc hàng ngày, Sabin là kỹ sư tại Bose, công nghệ của ông đã được sử dụng trong một loại máy trợ thính không cần toa.
Lo lắng về mất thính lực ở người già Mỹ phản ánh một làn sóng nghiên cứu cho thấy tầm quan trọng của nó đối với sức khỏe vật lý và nhận thức. Vào năm 2020, một ủy ban của Lancet đã xác định mất thính lực không được điều trị là yếu tố nguy cơ có thể sửa đổi lớn nhất đối với sa sút trí não.
Năm ngoái, các nhà nghiên cứu thông báo rằng giữa các tham gia vào nghiên cứu không chỉ là người già và ít hơn giầu, và do đó nguy cơ hơn, sử dụng máy trợ thính giảm tốc độ suy giảm trí não đến 48% trong ba năm. Mất thính cũng tăng nguy cơ cô lập xã hội và trầm cảm, và liên quan đến việc té ngã.
Ngoài giá cao của máy trợ thính, người tiêu dùng vẫn đang bối rối về các lựa chọn có sẵn và phải gặp ai và khi nào, theo Bridget Dobyan, giám đốc điều hành của Hiệp hội Công nghiệp Thiết bị Thính học, tổ chức lobbing chính cho nhà sản xuất máy trợ thính.
“Khi bạn nhập từ khóa ‘OTC hearing aids’ trên internet, hàng trăm sản phẩm xuất hiện, và một số sản phẩm có giá 1000 đô la và một số có giá 100 đô la,” Reed nói. “Người tiêu dùng phải làm sao để điều hướng trên thị trường này?”
Những thiết bị không được xác định là “tự điều chỉnh” được đăng ký với FDA, nhưng các nhà sản xuất không cần phải nộp bằng chứng của hiệu quả trong thế giới thực. Những sản phẩm giá dưới 250 đô la “rất có thể là hàng tồn kho”, Sabin nói.
Mặc dù người tiêu dùng không thể thử nghiệm phần mềm mới, Apple vẫn là “một công ty nổi tiếng, tin cậy” với nhận diện thương hiệu toàn cầu, Reed thêm. Điều đó có thể thuyết phục nhiều người mắc mất thính lực nhẹ đến trung bình, nhóm đối tượng mà phần mềm Apple dành cho, trở thành chủ sở hữu máy trợ thính.
“Mọi người muốn đeo AirPods – con trẻ của tôi sẽ muốn chúng,” Reed nói. “Sự thay đổi thái độ đó là một vấn đề lớn.”
Tuy nhiên, Sabin cảnh báo rằng việc sử dụng AirPods như máy trợ thính sẽ không mạnh mẽ hoặc phức tạp như máy trợ thính được kê toa, và không dành cho những người mắc mất thính lực nặng. Chúng không thích hợp cho việc mang cả ngày. “Bạn sẽ phải dùng chúng một cách không liên tục,” Sabin nói.
Một hạn chế tiềm năng khác của việc sử dụng AirPods Pro 2 là có thể mất vài tuần để thích nghi với máy trợ thính. Apple yêu cầu trả lại hàng trong vòng 14 ngày, và cũng tính phí để thay thế AirPods bị mất, điều này không phải là một vấn đề hiếm gặp.
Và tính năng máy trợ thính yêu cầu một iPhone hoặc iPad phiên bản mới hơn.
Tuy nhiên, những người ủng hộ đã nhiều năm nhấn mạnh về việc máy trợ thính dễ tiếp cận và giá cả phải chăng nghe có vẻ thực sự hào hứng.
“Đây chính là điều chúng tôi hy vọng – đổi mới công nghệ,” Barbara Kelley, giám đốc điều hành của Hiệp hội mất thính lực của Mỹ nói. “Khi Apple tạo nên sự bùng nổ, nó thúc đẩy ý tưởng về sức khỏe thính lực vào phổ thông.”
Xem thêm từ các lưu trữ của MedicalBrief:
Máy trợ thính trong một chiếc điện thoại thông minh
FDA phê duyệt máy trợ thính không cần toa cho người Mỹ
Một số thiết bị hỗ trợ thính hoạt động cũng tốt như máy trợ thính
#Apple #AirPods #máytrợthính #FDA #sựkiện #healthcare #tiếngViệt
Nguồn: https://www.medicalbrief.co.za/apple-airpods-now-double-as-hearing-aids/
With the help of new software authorised by the US Food and Drug Administration, everyday devices, already owned by millions of people, could soon become inexpensive hearing aids.
Within weeks, consumers will be able to use Apple’s AirPods Pro 2 earbuds to bolster their hearing, after getting the green light from the FDA last month.
The Apple Hearing Aid and Hearing Test software, in conjunction with a compatible iPhone or iPad, will allow users to test their hearing. For those with mild-to-moderate hearing loss, the AirPods Pro 2 will adjust sounds in their environments and on their devices.
Users will be able to customise their AirPods for volume, tone and balance, which should allow them to hear better – at least for the devices’ roughly five to six hours of battery life.
Apple will release the free software within the next few months for iPhones running iOS 18 and iPads running iPadOS 18, a spokesperson said.
A set of AirPods Pro 2 costs $249 from Apple, and less at big box stores or through online retailers, which is what reformers had in mind when Congress directed the FDA in 2017 to develop regulations for quality over-the-counter hearing aids.
The idea was to change the existing gatekeeper model, in which people could acquire prescription aids only through licensed professionals for several thousand dollars a pair. Instead, over-the-counter devices that could benefit a majority of the people with hearing loss would be available for a few hundred dollars at retailers, with no audiologist or prescription required.
The FDA had three years to develop those regulations; it took five. Finally, two years ago, the hearing health world braced for a transformation – one that still hasn’t quite happened.
“We have no evidence that OTC hearing aids have dramatically changed the hearing market,” said Nicholas Reed, an audiologist and epidemiologist at NYU Langone Health.
“I would have thought we’d see a nice bump by now in the number of people owning hearing aids,” he added.
But the most recent National Health and Ageing Trends study shows that although about two-thirds of Americans in their 70s and older have some degree of hearing loss, fewer than 30% have hearing aids, a fairly consistent finding. Among black, Hispanic and low-income seniors, ownership rates are even lower.
“Hearing loss is so gradual, a lot of people don’t realise they have it,” said Andy Sabin, a hearing scientist and scientific consultant to HearAdvisor, which tests and evaluates hearing aids.
In fact, a regular survey by the Hearing Industries Association shows that it takes years for people who recognise they have hearing difficulties to buy a hearing aid, if they do at all.
But perhaps because of recent educational campaigns, that delay in seeking treatment has shrunk, from six years in the 2019 survey to four years in 2022. And now the entrance of Apple into the OTC market might hasten such changes.
“That moment they hear better – and realise that birds are chirping outside the window –a light goes on. And now that moment will be so much more accessible,” Sabin said. Like others in the field, he anticipates that more manufacturers and software developers will follow Apple’s lead.
“The way the FDA works, once the first company is through the door, being the second one is so much easier.”
In his day job, Sabin is an engineer at Bose, whose technology is already used in a brand of OTC hearing aids.
Concern about older Americans’ hearing reflects a wave of research showing how crucial it is to physical and cognitive health. In 2020, a Lancet commission identified untreated hearing loss as the single greatest potentially modifiable risk factor for dementia.
Last year, researchers reported that among study participants who were older and less affluent, and thus more at risk, hearing aid use slowed the rate of cognitive decline by 48% over three years. Untreated hearing loss also increases the risks of social isolation and depression, and is associated with falls.
Beyond the high prices of hearing aids, consumers are still confused about the choices out there and whom to see and when, according to Bridget Dobyan, executive director of the Hearing Industries Association, which is the main lobbying organisation for hearing aid manufacturers.
“When you type in ‘OTC hearing aids’ on the internet, hundreds of products come up, and some of them cost $1 000 and some cost $100,” said Reed. “How is a consumer supposed to navigate this market?”
Devices not identified as “self-fitting” are registered with the FDA, but manufacturers don’t have to submit evidence of their real-world effectiveness. Those that cost less than $250 “are probably junk”, Sabin said.
Though consumers can’t try the new software yet, Apple is “a well-known, trusted company” with global brand awareness, Reed added. That might induce more people with mild-to-moderate hearing loss, the cohort for which the Apple software is intended, to become de facto hearing aid owners.
“People want to wear AirPods – my kids would want them,” Reed said. “That attitude shift is a big deal.”
However, Sabin cautioned that AirPods-as-hearing-aids would not be as powerful or sophisticated as prescription aids, and are not intended for those with severe hearing loss. They won’t work for all-day wear, either. “You’d have to use them episodically,” Sabin said.
Another potential downside of using the AirPods Pro 2 is that it can take several weeks to adjust to a hearing aid. Apple requires returns within 14 days, and it also charges a fee to replace lost AirPods, which is not an uncommon problem.
And the Hearing Aid feature requires a later-model iPhone or iPad.
Still, advocates who for years have pushed for more accessible and affordable hearing aids sound genuinely excited.
“This is what we were hoping for – technological innovation,” said Barbara Kelley, executive director of the Hearing Loss Association of America. “When Apple makes a splash, it pushes the idea of hearing health into the mainstream.”
See more from MedicalBrief archives:
FDA approves over-the-counter hearing aids for Americans
Hearing aids linked to reduced risk of mental decline and falls but few get them
Some hearing assistance devices perform as well as hearing aids
[ad_2]
