Nhà đầu tư lớn, đại sứ y tế Glen Taylor thảo luận về cách Tai nghe AirPods Pro 2 của Apple có thể được sử dụng như hệ trợ thính của Envoy Medical trong buổi phỏng vấn trên Fox Business News “The Claman Countdown” hôm nay. Ông Taylor cho biết cách các chế độ trợ thính trong tai nghe không dây thế hệ tiếp theo có thể hoạt động với các thiết bị trợ thính được cấy đầy đủ của Envoy Medical.
Trong buổi phỏng vấn, ông Taylor đã chia sẻ lo ngại của mình về việc Apple gia nhập thị trường công nghệ trợ thính và ông đã thảo luận về cách ông tin rằng điều đó có thể làm tăng giá trị cho sản phẩm của Envoy Medical. Ông Taylor lưu ý rằng do các thiết bị của Envoy Medical được cấy đầy đủ nhận âm thanh qua tai, các thiết bị như AirPods Pro 2 có thể tiềm năng hoạt động phối hợp với các thiết bị trợ thính được cấy đầy đủ của Envoy Medical.
Các thiết bị trợ thính của Envoy Medical không phải là tai nghe trợ thính, mà là các thiết bị cấy đầy đủ nghe cho một phần nhỏ của người mắc bệnh mất thính giác. Giám đốc điều hành của Envoy Medical, Brent Lucas cho biết: “Thiết bị cấy đầy đủ của chúng tôi khác biệt so với các thiết bị trợ thính khác bởi việc chúng sử dụng tai nghe để nhận âm thanh. Đôi khi chúng tôi coi nó như ‘Micro khí tự nhiên’. Thiết kế của các thiết bị cấy đầy đủ của chúng tôi cho phép người nhận sử dụng tai cho các mục đích khác, như điện tử ngoại vi, tai nghe không dây, hoặc thậm chí cả trợ thính. Khi thị trường hiểu vì sao chúng tôi tin rằng đây sẽ là một bộ phân biệt, chúng tôi tin rằng nó sẽ tăng sự hứng thú xung quanh các thiết bị cấy đầy đủ nghe của chúng tôi và tính linh hoạt mà chúng có thể cung cấp cho một số bệnh nhân.”
Về Thiết bị Nghe Trung Ổn Xâm Nhập được Công Nhận (FI-AMEI) Thưởng
Thiết bị nghe trung ổn xâm nhập (FI-AMEI) Thưởng là thiết bị nghe duy nhất cho người lớn được chẩn đoán mắc bệnh mất thính giác cảm quan trung bình đến nặng, cho phép người sử dụng nghe 24/7 bằng cấu tạo tự nhiên của tai. Thiết bị nghe FI-AMEI Thưởng không gây hiển thị và không yêu cầu bất kỳ thành phần nào bên ngoài cần mặc hay đặt vào ống tai để hoạt động. Khác với tai nghe trợ thính, bạn không cần đều hoặc tháo. Bạn không bao giờ mất nó. Bạn không cần lau chùi nó. Thiết bị nghe FI-AMEI Thưởng cung cấp khả năng nghe thực sự 24/7 sau khi được kích hoạt, Bộ Lập Trình Cá Nhân external FI-AMEI không cần thiết cho việc sử dụng hàng ngày.
Thông tin an toàn quan trọng về FI-AMEI Thưởng có thể được tìm thấy tại: https://www.envoymedical.com/safetyinformation.
Về Thiết Bị Cấy Đầy Đủ Công Nhận ™ Để Âm Thân
Chúng tôi tin rằng Thiết bị Cấy Đầy Đủ Cần Lời Khen (“Acclaim CI”) sẽ là một thiết bị cấy đầy đủ đầu tiên được công nhận. Công nghệ cấy đầy đủ của Envoy Medical bao gồm một cảm biến được thiết kế để khai thác cấu trúc tự nhiên của tai thay vì một micrô để bắt âm thanh.
Acclaim CI được thiết kế để chống lại bệnh mất thính giác giác quan nặng không được giảm đủ bằng tai nghe trợ thính. Dự kiến Acclaim CI sẽ được chỉ ra cho người lớn được xem là ứng viên phù hợp bởi một bác sĩ chuyên nghiệp.
Thiết bị Cấy Đầy Đủ Acclaim Cochlear đã nhận được Chỉ Dẫn Thiết Bị Tiến Bộ từ Cơ quan Quản lý Thức ǹ ăn và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào năm 2019. Chúng tôi tin rằng Acclaim CI đã là thiết bị tập trung vào thính học đầu tiên được nhận Chỉ Dẫn Thiết Bị Tiến Bộ. CHÚ Ý: Thiết bị Cấy Đầy Đủ Acclaim Cochlear đang ở thời kỳ nghiên cứu. Bị quy định bởi Luật Liên Bang (hoặc Hoa Kỳ) cho việc nghiên cứu.
Thông tin bổ sung và Nơi Tìm Thấy Nó
Bản sao của tài liệu mà Envoy Medical đã nộp cho SEC có thể được lấy miễn phí tại trang web của SEC tại www.sec.gov.
Tuyên bố Hướng Tới Tương Lai
Bản công bố này bao gồm các “tuyên bố hướng tới tương lai” theo các quy định “nơi trú ẩn” của Đạo luật Cải Chính Tư Pháp về Án Dân Sự của Hoa Kỳ năm 1995. Các tuyên bố hướng tới tương lai có thể được xác định bằng việc sử dụng các từ như “ước lượng,” “kế hoạch,” “dự án,” “dự báo,” “dự định,” “sẽ,” “mong muốn,” “dự kiến,” “hy vọng,” “tránh,” “mục tiêu” hoặc các từ khác tương tự dự đoán hoặc cho biết các sự kiện hoặc xu hướng tương lai hoặc là không phải các tuyên bố về các vấn đề lịch sử, nhưng vắng mặt của những từ này không có nghĩa là một tuyên bố không có tính hướng tới. Các tuyên bố hướng tới tương lai có thể bao gồm, nhưng không giới hạn đến, tuyên bố về kỳ vọng của Envoy Medical về triển vọng kinh doanh, năng suất, kế hoạch và mục tiêu để cải thiện vận hành tương lai và đầu tư vốn; tác động của khả năng sử dụng các thiết bị điện tử với Acclaim CI; tiềm năng cho việc thông qua các dự luật liên quan đến việc hoàn trả cho các thiết bị nghe trung ổn, xu hướng của thị trường thính học, hoàn trả cho thiết bị Esteem FI-AMEI, và kinh doanh của Envoy Medical, và điều kiện thị trường hoặc hiệu suất kinh tế tương lai, cũng như bất kỳ thông tin liên quan đến hoặc giả định về hoạt động tương lai của Envoy Medical. Các tuyên bố hướng tới tương lai chứa trong công bố này phản ánh quan điểm hiện tại của Envoy Medical về các sự kiện tương lai và chịu nhiều rủi ro, không chắc chắn, giả định và thay đổi trong hoàn cảnh có thể gây ra kết quả thực sự khá khác biệt so với kết quả được diễn đạt trong bất kỳ tuyên bố hướng tới tưới nào. Envoy Medical không đảm bảo rằng các sự kiện mô tả sẽ xảy ra như mô tả (hoặc có thể không xảy ra). Các tuyên bố hướng tới tương lai phản ánh quan điểm của Envoy Medical về các sự kiện tương lai và chịu nhiều rủi ro và không chắc chắn, bao gồm nhưng không giới hạn biến đổi về giá cổ phiếu của cổ phiếu Phổ thường lớp Envoy Medical; biến đổi hoặc loại bỏ việc đưa cổ phiếu của Envoy Medical vào bất kỳ chỉ số nào; sự thành công của Envoy Medical trong việc giữ hoặc tuyển dụng, hoặc thay đổi cần thiết trong các đảng quan trọng, quan trọng hoặc giám đốc của mình; sự không dự đoán được trong ngành công nghệ thiết bị y tế, quy trình điều trị để chấp thuận các thiết bị y tế và quá trình phát triển lâm sàng của sản phẩm của Envoy Medical, cạnh tranh trong ngành công nghệ thiết bị y tế, và việc thiếu hiệu quả khi giới thiệu các sản phẩm và dịch vụ mới một cách kịp thời hoặc với giá cả cạnh tranh để cạnh tranh thành công chống lại các đối thủ, sự gián đoạn trong mối quan hệ với các nhà cung cấp của Envoy Medical, hoặc gián đoạn trong khả năng sản xuất của Envoy Medical cho những thành phần và vật liệu chính của sản phẩm của mình; biến đổi trong nhu cầu vốn và sự sẵn có của tài chính và vốn để tài trợ các nhu cầu này; biến đổi trong lãi suất hoặc tỷ lệ lạm phát; pháp lý, quy định và các vụ kiện khác có thể đắt tiền và tốn nhiều thời gian để bảo vệ; biến đổi trong các luật hoặc quy định áp dụng, hoặc việc thực hiện các quy định đó về Envoy Medical; mất bất kỳ quyền sở hữu trí tuệ chính của Envoy Medical hoặc sự không bảo vệ đúng các quyền sở hữu trí tuệ; ảnh hưởng của các sự kiện thảm khốc, bao gồm chiến tranh, khủng bố và xung đột quốc tế khác; và các rủi ro và không chắc chắn khác được nêu trong phần được gọi là “Yếu Tố Rủi Ro” và “Lưu Ý Cảnh Báo Về Tuyên Bố Hướng Tới Tương Lai” trong Báo Cáo Thường Niên trên Mẫu 10-K bởi Envoy Medical vào ngày 1 tháng 4 năm 2024 và trong các báo cáo khác mà Envoy Medical nộp, với SEC. Nếu một trong những rủi ro này xảy ra hoặc giả định của hồi tính của Envoy Medical chứng minh không chính xác, kết quả thực tế có thể khác biệt một cách rõ rệt so với kết quả được ngụ ý trong bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào. Mặc dù tuyên bố hướng tới tương lại của Envoy Medical thể hiện tâm tình tốt đẹp của Envoy Medical, không có bảo đảm nào rằng kết quả được mô tả sẽ xảy ra như mô tả. Công ty sẽ không chịu trách nhiệm với tuyên bố hướng tới tương lai nào, dựa trên thông tin hiện có của Envoy Medical.###
Liên hệ với Nhà đầu tư:
CORE IR
516-222-2560
[email protected]
#EnvoyMedical #GlenTaylor #TaiNgheAirPodsPro2 #TheClamanCountdown #TrợThính #BệnhMấtThínhGiác #AcclaimCI #EsteemFIAMEI #CấyĐầyĐầuểm #InvestorRelations #ThịTrườngYTế #SựKiệnNgàyHômNay
During “The Claman Countdown,” the billionaire investor and entrepreneur noted how hearing aid modes in next-gen wireless earbuds can work with Envoy Medical’s fully implanted hearing devices
WHITE BEAR LAKE, Minnesota, Sept. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Envoy Medical®, Inc. (“Envoy Medical”) (Nasdaq: “COCH”), a hearing health company focused on fully implanted hearing systems, today highlights an interview with key investor Glen Taylor on Fox Business News “The Claman Countdown” in which he commented on the news that Apple’s new AirPods Pro 2 can be used as hearing aids.
In the interview, Mr. Taylor was asked whether he was worried about Apple entering the hearing technology market, and he discussed how he believed it could be additive to Envoy Medical’s product offering. Mr. Taylor noted that due to Envoy Medical’s fully implanted devices taking in sound through the ear, devices like the AirPods Pro 2 could potentially work in concert with Envoy Medical’s fully implanted devices. Envoy Medical’s hearing devices are not hearing aids, but rather fully implanted hearing devices for a particular subset of hearing loss.
Envoy Medical CEO, Brent Lucas stated, “Our hearing implants are different from other hearing implants in that ours use the ear to pick up sound. We sometimes refer to it as ‘Nature’s Microphone.’ The device design of our hearing implants allows recipients to use the ears for other things, such as external electronics, earbuds, or even hearing aids. Once the market appreciates why we believe this is going to be a differentiator, we believe it will increase excitement around our fully implanted hearing implants and the flexibility they can provide to certain patients.”
About the Esteem® Fully Implanted Active Middle Ear Implant (FI-AMEI)
The Esteem fully implanted active middle ear implant (FI-AMEI) is the only FDA-approved, fully implanted* hearing device for adults diagnosed with moderate to severe sensorineural hearing loss allowing for 24/7 hearing capability using the ear’s natural anatomy. The Esteem FI-AMEI hearing implant is invisible and requires no externally worn components and nothing is placed in the ear canal for it to function. Unlike hearing aids, you never put it on or take it off. You can’t lose it. You don’t clean it. The Esteem FI-AMEI hearing implant offers true 24/7 hearing.
*Once activated, the external Esteem FI-AMEI Personal Programmer is not required for daily use.
Important safety information for the Esteem FI-AMEI can be found at: https://www.envoymedical.com/safety-information.
About the Fully Implanted Acclaim® Cochlear Implant
We believe the fully implanted Acclaim Cochlear Implant (“Acclaim CI”) will be a first-of-its-kind fully implanted cochlear implant. Envoy Medical’s fully implanted technology includes a sensor designed to leverage the natural anatomy of the ear instead of a microphone to capture sound.
The Acclaim CI is designed to address severe to profound sensorineural hearing loss that is not adequately addressed by hearing aids. The Acclaim CI is expected to be indicated for adults who have been deemed adequate candidates by a qualified physician.
The Acclaim Cochlear Implant received the Breakthrough Device Designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in 2019. We believe the Acclaim CI was the first hearing-focused device to receive Breakthrough Device Designation.
CAUTION The fully implanted Acclaim Cochlear Implant is an investigational device. Limited by Federal (or United States) law to investigational use.
Additional Information and Where to Find It
Copies of the documents filed by Envoy Medical with the SEC may be obtained free of charge at the SEC’s website at www.sec.gov.
Forward-Looking Statements
This press release includes “forward-looking statements” within the meaning of the “safe harbor” provisions of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-Looking statements may be identified by the use of words such as “estimate,” “plan,” “project,” “forecast,” “intend,” “will,” “expect,” “anticipate,” “believe,” “seek,” “target” or other similar expressions that predict or indicate future events or trends or that are not statements of historical matters, but the absence of these words does not mean that a statement is not forward-looking. Such statements may include, but are not limited to, statements regarding the expectations of Envoy Medical concerning the outlook for its business, productivity, plans and goals for future operational improvements and capital investments; the effect of the ability to use electronic devices with the Acclaim CI; the potential for passage of legislation related to reimbursement for active middle ear hearing devices; the impact that such proposed legislation might have on the hearing health market, reimbursement for the Esteem FI-AMEI device, and the Envoy Medical business, and future market conditions or economic performance, as well as any information concerning possible or assumed future operations of Envoy Medical. The forward-looking statements contained in this press release reflect Envoy Medical’s current views about future events and are subject to numerous known and unknown risks, uncertainties, assumptions and changes in circumstances that may cause its actual results to differ significantly from those expressed in any forward-looking statement. Envoy Medical does not guarantee that the events described will happen as described (or that they will happen at all). These forward-looking statements are subject to a number of risks and uncertainties, including, but not limited to changes in the market price of shares of Envoy Medical’s Class A Common Stock; changes in or removal of Envoy Medical’s shares inclusion in any index; Envoy Medical’s success in retaining or recruiting, or changes required in, its officers, key employees or directors; unpredictability in the medical device industry, the regulatory process to approve medical devices, and the clinical development process of Envoy Medical products; competition in the medical device industry, and the failure to introduce new products and services in a timely manner or at competitive prices to compete successfully against competitors; disruptions in relationships with Envoy Medical’s suppliers, or disruptions in Envoy Medical’s own production capabilities for some of the key components and materials of its products; changes in the need for capital and the availability of financing and capital to fund these needs; changes in interest rates or rates of inflation; legal, regulatory and other proceedings could be costly and time-consuming to defend; changes in applicable laws or regulations, or the application thereof on Envoy Medical; a loss of any of Envoy Medical’s key intellectual property rights or failure to adequately protect intellectual property rights; the effects of catastrophic events, including war, terrorism and other international conflicts; and other risks and uncertainties set forth in the section entitled “Risk Factors” and “Cautionary Note Regarding Forward Looking Statements” in the Annual Report on Form 10-K filed by Envoy Medical on April 1, 2024, and in other reports Envoy Medical files, with the SEC. If any of these risks materialize or Envoy Medical’s assumptions prove incorrect, actual results could differ materially from the results implied by these forward-looking statements. While forward-looking statements reflect Envoy Medical’s good faith beliefs, they are not guarantees of future performance. Envoy Medical disclaims any obligation to publicly update or revise any forward-looking statement to reflect changes in underlying assumptions or factors, new information, data or methods, future events or other changes after the date of this press release, except as required by applicable law. You should not place undue reliance on any forward-looking statements, which are based only on information currently available to Envoy Medical.
###
Investor Contact:
CORE IR
516-222-2560
[ad_2]
