FDA phát cảnh báo về việc bán một số loại thuốc nhỏ mắt không phê duyệt: Đây là những điều cần biết⠀
Cục An toàn và Quản lý Thực phẩm của Mỹ (FDA) đã thông báo trong tháng này rằng họ đã phát các thông điệp cảnh báo tới tám công ty bán các loại thuốc nhỏ mắt không được phê duyệt. Theo FDA, các công ty này vi phạm luật pháp vì đã quảng cáo rằng sản phẩm của họ có thể điều trị các vấn đề sức khỏe như bệnh cầu thị và viêm mắt hồng không qua kiểm định về an toàn. Một số công ty cũng không đáp ứng các yêu cầu kiểm định an toàn. Đây là một phần trong “nỗ lực liên tục của FDA để bảo vệ người Mỹ khỏi các sản phẩm thẩm thấu tiềm nhiễm có thể gây hại cho mắt”, cơ quan này nói trong một thông báo ngày 12 tháng 9. Không liên quan đến các công ty mà FDA đang cảnh báo và gửi thông điệp cảnh báo, đã có một số công ty thu hồi một số loại thuốc nhỏ mắt khác vào đầu năm nay do có khả năng bị nhiễm khuẩn nguy hiểm, gây tử vong ít nhất là bốn người. Việc theo dõi chất lượng và an toàn của thuốc nhỏ mắt là một vấn đề quan trọng vì các sản phẩm bạn đặt trực tiếp vào mắt sẽ “vượt qua một số hệ thống phòng vệ tự nhiên của cơ thể”, theo FDA. Dưới đây là những gì bạn cần biết về an toàn của thuốc nhỏ mắt, bao gồm các sản phẩm đã được tiếp thị một cách bất hợp pháp và cách tìm loại thuốc nhỏ mắt phù hợp cho bạn. ⠀
Các công ty nào đã nhận được thông điệp cảnh báo từ FDA?⠀
Công ty bao gồm CVS Health và Walgreens Boots Alliance (sở hữu chuỗi nhà thuốc Walgreens) đã bị FDA ngỏ mũi. Một khi FDA gửi một công ty một thông điệp cảnh báo, công ty có 15 ngày làm việc để phản hồi hoặc giải quyết các vấn đề mà Cục đã đề cập. Ngoài CVS Health Pink Eye Relief Drops và Walgreens ‘Allergy Eye Drops, Stye Eye Drops và Pink Eye Drops, các sản phẩm từ Boiron, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, OcluMed, Similasan AG và TRP Company cũng được đưa vào thông điệp cảnh báo. Thông tin về tên chính xác hoặc thương hiệu của thuốc nhỏ mắt có thể được tìm thấy thông qua thông báo ngày 12 tháng 9 của FDA. Nếu bạn có bất kỳ sản phẩm nào trong số này, bạn nên ngừng sử dụng và liên hệ với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ lo ngại nào. Walgreens cho biết trong một tuyên bố rằng họ đang rút thuốc nhỏ mắt đã được FDA đề cập khỏi các kệ hàng của mình “với sự thận trọng”, và những người đã mua chúng có thể trả lại để được hoàn tiền đầy đủ. Đại diện CVS cũng cho biết họ đã ngừng bán các loại thuốc nhỏ mắt của riêng mình được tiếp thị cho việc bịnh mắt hồng, và khách hàng có thể được hoàn tiền đầy đủ nếu trả lại hàng. “Chúng tôi cam kết đảm bảo rằng sản phẩm chúng tôi cung cấp an toàn, hoạt động như dự định và làm hài lòng khách hàng”, công ty nói. Trên trang web của mình, Similasan cho biết trong một tuyên bố rằng công ty đang “tiếp xúc” với FDA về các vấn đề mà cơ quan này đang lo ngại để “hiểu rõ hơn về các vấn đề được nêu ra và cung cấp tài liệu cập nhật về quy trình sản xuất của chúng tôi.” Boiron, DR Vitamin Solutions/DR Vitamins, Natural Ophthalmics, OcluMed và TRP Company chưa đáp lại yêu cầu để bình luận. ⠀
Các loại thuốc nhỏ mắt hoặc thành phần khác cần tránh⠀
Một số loại thuốc nhỏ mắt mà FDA chú ý trong tháng này – các loại thuốc từ CVS, Similasan và Walgreens – chứa bạc làm chất bảo quản. Theo FDA, việc sử dụng bạc trong thuốc nhỏ mắt qua thời gian có thể gây ra argyria, khi mô trở thành xám hoặc xanh xám mãi mãi. Trong tuyên bố trực tuyến của mình, Similasan cũng cho biết rằng các sản phẩm của họ đã có sẵn tại Mỹ từ năm 1987 và, theo kiến thức của công ty, chưa có “trường hợp bị phản ứng phụ liên quan đến việc sử dụng Sunfat Bạc như chất bảo quản.” Về các cảnh báo trước đây từ FDA, các thương hiệu đã gây tiếng vang vào đầu năm nay do sản phẩm thuốc nhỏ mắt của họ (thuốc nhỏ mắt nhân tạo từ EzriCare và Delsam Pharma) bị nhiễm khuẩn kháng thuốc thay vì là một vấn đề với thành phần hoạt chất. Global Pharma Healthcare đã phát thông báo thu hồi tự nguyện các sản phẩm này. Ngoài ra, thuốc nhỏ mắt Purely Soothing và thuốc nhỏ mắt của Dr. Berne đã bị thu hồi do lo ngại về sự vệ sinh và có khả năng bị nhiễm khuẩn. Dr. Berne’s Whole Health Products và Pharmedica USA (các công ty đã sản xuất thuốc nhỏ mắt Purely Soothing) đã được gọi lại sản phẩm của họ một cách tự nguyện. Nếu bạn nhận thấy dấu hiệu của nhiễm khuẩn mắt, rất quan trọng là bạn nhận được sự giúp đỡ y tế ngay lập tức vì nhiễm khuẩn mắt có thể lan nhanh và rất nguy hiểm. Triệu chứng có thể bao gồm đau mắt, cảm giác có vật gì đó trong mắt, đỏ, sưng, có dịch từ mắt, sốt không có nguyên nhân khác và mờ mắt. ⠀
Cách tìm thuốc nhỏ mắt an toàn và hiệu quả⠀
Nếu bạn đang sử dụng thuốc nhỏ mắt để điều trị một vấn đề y tế như viêm mắt hồng, bệnh cầu thị, bệnh đục thủy tinh thể hoặc viêm mắt khô mãn tính, hãy hỏi ý kiến bác sĩ thị lực hoặc bác sĩ mắt của bạn về đề xuất của họ. Chúng sẽ chỉ cho bạn một sản phẩm hiệu quả cho vấn đề sức khỏe của bạn và được kiểm định về mặt an toàn. Nếu bạn đang sử dụng thuốc nhỏ mắt mà chưa qua quy trình của FDA, bạn có thể làm trì hoãn việc điều trị với một sản phẩm hiệu quả, cơ quan này đã lưu ý trong tháng này. Nói chung, đó là một ý kiến tốt cho bất kỳ ai để được đề xuất từ một chuyên gia y tế, đơn giản vì bạn đang áp dụng một điều gì đó lên một trong những bộ phận nhạy cảm nhất của cơ thể. Nhưng nếu bạn giống như nhiều người sử dụng thuốc nhỏ mắt, có thể không luôn thực tế để có một đề xuất chuyên nghiệp, và bạn có thể tìm kiếm trên các kệ hàng của hiệu thuốc, trực tuyến hoặc trực tiếp. Để hỗ trợ việc tìm kiếm của bạn, bạn có thể kiểm tra danh sách này về một số loại thuốc nhỏ mắt tốt nhất hiện có. Nó bao gồm các loại thuốc nhỏ mắt được làm riêng cho người đeo kính áp tròng, người bị dị ứng và nhiều hơn nữa. Những sản phẩm này của iVizia đã được bình chọn là tốt nhất.⠀
Để biết thêm thông tin về thuốc nhỏ mắt, hãy đọc xem cách tránh nhiễm khuẩn và mẹo sử dụng thuốc nhỏ mắt một cách an toàn.
The US Food and Drug Administration this month announced that it has issued warning letters to eight companies selling unapproved eye drops. They’re in violation of the law, the FDA says, because they’re marketed as being able to treat health conditions like cataracts and pink eye without being properly vetted for safety. Some of the companies also didn’t meet safety inspection requirements.
It’s part of the FDA’s “ongoing effort to protect Americans from potentially harmful ophthalmic products,” the agency said in a news release Sept. 12. Unrelated to the FDA’s current warning letters and the companies they were issued to, there was a recall of a couple of different eye drops earlier this year over possible contamination with a dangerous bacteria, which resulted in at least four deaths.
Monitoring the quality and safety of eye drops is a big deal because products that you put directly into your eye “bypass some of the body’s natural defenses,” according to the FDA.
Here’s what you should know about eye drop safety, including which products have been marketed illegally and how to find the right drops for you.
What eye drop companies received warning letters from the FDA?
Companies including CVS Health and Walgreens Boots Alliance (which owns Walgreens pharmacy chains) have been called out by the FDA. Once the FDA sends a company a warning letter, the company has 15 business days to respond to or address the agency’s concerns.
In addition to CVS Health Pink Eye Relief Drops and Walgreens‘ Allergy Eye Drops, Stye Eye Drops and Pink Eye Drops, products from Boiron, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, OcluMed, Similasan AG and TRP Company are included in the warning letters. Information about the exact name or brand of the eye drops can be found through the FDA’s news release. If you have any of these products, you should stop using them and contact your doctor if you have concerns.
In a statement, Walgreens said that it’s pulling the eye drops addressed by the FDA from its shelves “out of an abundance of caution,” and that people who have purchased them can return them for a full refund.
CVS also said it’s stopped the sale of its store brand eye drops marketed for pink eye and that customers can get a full refund if returning them. “We’re committed to ensuring the products we offer are safe, work as intended and satisfy customers,” the company said.
On its website, Similasan said in a statement that the company is “engaging” with the FDA over the agency’s concerns to “better understand the issues raised and provide updated documentation around our manufacturing processes.”
Boiron, DR Vitamin Solutions/DR Vitamins, Natural Ophthalmics, OcluMed and TRP Company didn’t immediately respond to a request for comment.
Read more: 6 Eye Problems That Become More Common As We Age
Other eye drops or ingredients to avoid
Some of the eye drops the FDA called attention to this month — the ones from CVS, Similasan and Walgreens — contain silver as a preservative. Over time, silver used in eye drops may cause argyria, the FDA says, which is when tissue permanently turns gray or grayish blue.
Also in its online statement, Similasan said that its products have been available in the US since 1987 and, to the company’s knowledge, there have been “zero cases of adverse events linked to the use of Silver Sulfate as a preservative.”
In terms of past alerts from the FDA, brands that made headlines earlier this year due to their recalls (artificial tears from EzriCare’s and Delsam Pharma) were found to be contaminated with a drug-resistant bacteria, rather than it being an issue with an active ingredient. Global Pharma Healthcare issued a voluntary recall of these products.
Also earlier this year, Purely Soothing eye drops and Dr. Berne’s eye drops were recalled over sterility concerns and possible contamination. Dr. Berne’s Whole Health Products and Pharmedica USA (which made the Purely Soothing drops) voluntarily recalled their products.
If you notice signs of an eye infection, it’s important you get medical help right away because of how fast an eye infection can spread and how dangerous it can become. Symptoms can include pain in the eye, the feeling that something’s in it, redness, swelling, discharge from the eye, fever with no other cause and blurred vision.
Read more: 4 Tips For Protecting Your Eyes as You Age
How to find safe and effective eye drops
If you’re using eye drops to treat a medical condition like pink eye, glaucoma, cataracts or chronic dry eye, ask your optometrist or ophthalmologist for their recommendation. They should point you to something that’s both effective for your health concerns and vetted for safety. If you’re using eye drops that haven’t gone through the FDA’s process, you might be delaying treatment with an effective product, the agency noted this month.
Generally speaking, it’s a good idea for anyone to get a recommendation from a medical professional, simply because you’re applying something to one of your most sensitive body parts. But if you’re like many people who use eye drops, it might not always be realistic to get a professional recommendation, and you may find yourself perusing pharmacy shelves, online or in person.
To help narrow down your search, you can check out this list of some of the best eye drops out there. It includes drops made specifically for people with contacts, those with allergies and more. These ones by iVizia were voted best overall.
For more information about eye drops, read on for how to avoid contamination and tips for using eye drops safely.
[ad_2]
